Назначение и описание теста
Экспресс тест для быстрого определения ВИЧ 1/2 QuickTest предназначен для качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЛ-1) и типа 2 (ВИЛ-2) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.
Тест представляет собой быстрый хроматографический иммуноферментный анализ для профессиональной диагностики in vitro и используется в качестве вспомогательного средства при скрининговом осмотре на ВИЧ-инфекцию. Принцип работы основан на взаимодействии антител к ВИЧ со специфическими рекомбинантными антигенами, нанесенными на тестовую мембрану. При наличии антител в исследованном изобразии в тестовой зоне появляется цветная полоска, а контрольная полоска подтверждает правильность проведения тестирования.
Меры предосторожности
- Использовать только для профессиональной диагностики in vitro.
- Каждый тест предназначен только для одноразового использования.
- Не использовать тест по истечении срока годности или при повреждении упаковки.
- Все биологические образцы следует рассматривать как потенциально инфекционные.
- Во время работы рекомендуется использовать одноразовые перчатки и соблюдать правила биобезопасности.
- Не есть, не пить и не курить во время проведения тестирования.
- После использования тест и вспомогательные материалы необходимо утилизировать согласно действующим требованиям.
Условия хранения
- Хранить тест в герметичной упаковке при температуре от 2 до 30°C.
- Не открывать упаковку до момента использования.
- Не замораживать.
- Беречь от прямых солнечных лучей и влаги.
- Не использовать по истечении срока годности.
Подготовка образца
Для исследования используют цельную кровь из пальца или вены, а также сыворотку или плазму.
Капиллярная кровь с пальца
- Обработать место прокола спиртовой салфеткой и дождаться высыхания.
- Использовать стерильный ланцет.
- Первую каплю крови удалить.
- Получить следующую каплю и нанести необходимый объем крови на тест-кассету.
- Проводить тестирование сразу после забора образца.
Процедура тестирования
- Перед использованием довести тест, буферный раствор и образец до комнатной температуры 15–30 °C.
- Открыть упаковку непосредственно перед проведением теста.
- Разместить тест-кассету на чистой ровной поверхности.
- Додати 2 капли образца (около 50 мкл) в лунку для образца.
- Додати 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл).
- Оценить результат через 10 минут.
- Не интерпретировать результат после 20 минут.
Интерпретация результатов
Положительный результат
Цветные полоски появляются как в контрольной зоне C, так и в тестовой зоне T. Любой оттенок полоски в зоне T следует считать положительным результатом.
Отрицательный результат
Цветная полоска появляется только в контрольной зоне C. В тестовой зоне T полоска отсутствует.
Недопустимый результат
Если контрольная полоска в зоне C не появилась, результат теста является недействительным. Необходимо повторить исследования, используя новую тест-систему.
Ограничения процедуры
- Тест предназначен только для качественного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
- Полученный результат не может быть единственным основанием для постановки диагноза.
- Положительный результат требует подтверждения дополнительными лабораторными методами.
- Отрицательный результат не исключает инфицирование ВИЧ, особенно на ранних стадиях или при наличии клинических симптомов.
- Окончательный вывод должен делать врач с учетом клинических данных и результатов дополнительных исследований. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
Комплектация
- тест-кассета в индивидуальной герметичной упаковке;
- буферный раствор;
- одноразовая пипетка;
- стерильный ланцет;
- спиртова серветка;
- инструкция по применению.