Назначение и описание теста
Экспресс тест для быстрого определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) QuickTest предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.
Тест представляет собой быстрый визуальный иммунохроматографический анализ для профессиональной диагностики in vitro и используется в качестве вспомогательного средства при обнаружении инфекции вируса гепатита В. Принцип работы базируется на взаимодействии HBsAg со специфическими антителами, иммобилизированными на тестовой мембране. При наличии антигена в образце в тестовой зоне появляется цветная полоска, а контрольная полоска подтверждает правильность проведения исследования.
Меры предосторожности
- Использовать только для профессиональной диагностики in vitro.
- Каждый тест предназначен только для одноразового использования.
- Не использовать тест по истечении срока годности или при повреждении упаковки.
- Все биологические образцы следует рассматривать как потенциально инфекционные.
- Во время работы рекомендуется использовать одноразовые перчатки.
- Не смешивать компоненты из разных партий.
- После использования тест необходимо утилизировать согласно местным требованиям.
Условия хранения
- Хранить при температуре от 2 до 30°C.
- Держать тест в герметичной упаковке до момента использования.
- Не замораживать.
- Беречь от прямых солнечных лучей и влаги.
Подготовка образца
Для исследования могут использоваться образцы цельной крови из пальца или вены, а также сыворотка или плазма.
Капиллярная кровь с пальца
- Продезинфицировать место прокола и дождаться высыхания кожи.
- Использовать стерильный ланцет.
- Первую каплю крови удалить.
- Получить следующую каплю и нанести необходимый объем крови на тест.
- Проводить тестирование сразу после забора образца.
Процедура тестирования
- Перед использованием довести тест, буфер и образец до комнатной температуры (15–30 °C).
- Открыть упаковку непосредственно перед проведением теста.
- Нанести 2 краплі зразка (≈50 мкл) у лунку тест-касети.
- Додати 1 каплю буферного раствора (≈50 мкл).
- Подождать появления цветных полосок.
- Оценить результат через 15 минут.
- Не интерпретировать результат после 20 минут.
Интерпретация результатов
Положительный результат
В контрольной зоне C и тестовой зоне T появляются цветные полоски. Любая видимая полоска в зоне T считается положительным результатом.
Отрицательный результат
Цветная полоска присутствует только в контрольной зоне C, а в тестовой зоне T отсутствует.
Недопустимый результат
Если контрольная полоска C не появилась, результат является недействительным. Необходимо повторить тестирование, используя новый тест.
Ограничения процедуры
- Тест предназначен только для качественного обнаружения HBsAg.
- Результат не должен использоваться как единое основание для установки диагноза.
- Отрицательный результат не исключает инфицирование вирусом гепатита В.
- При наличии клинических симптомов рекомендуется дополнительное лабораторное обследование.
Комплектация
- тест-кассета в индивидуальной упаковке;
- буферный раствор;
- одноразовая пипетка;
- стерильный ланцет;
- спиртова серветка;
- инструкция по применению.