Быстрый тест для выявления гепатита С (HCV), MEDRYNOK (индивидуальный буфер)

Быстрый тест для выявления гепатита С (HCV), MEDRYNOK (индивидуальный буфер)

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Быстрый тест кассета для выявления гепатита С (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой многослойный хроматографический иммуноанализ с боковым потоком для качественного выявления антител (IgG, IgM и IgA) к вирусу гепатита C (HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме человека Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции HCV. Любой реактивный образец с быстрой кассетой HCV Ab должен быть подтвержден альтернативными методами тестирования и клиническими результатами.

ПРИНЦИП

Быстрый тест кассета для выявления гепатита С HCV Ab представляет собой хроматографический иммуноанализ с боковым потоком, основанный на принципе многослойного метода с двойным антигеном. Тест-кассета состоит из: 1) конъюгатной прокладки бордового цвета, содержащей антигены HCV, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты HCV Ag) и конъюгаты lgG-gold кролика, 2) полоска нитроцеллюлозной мембраны, содержащей тестовую полосу (T-полосу) и контрольную полосу (C-полосу). Полоса T предварительно покрыта неконъюгированными антигенами HCV, а полоса C предварительно покрыта козьим анти-кроличьим lgGG. Когда в пробоотборное отверстие кассеты подается достаточный объем исследуемого образца, образец перемещается под действием капилляров через кассету. Антитела: lgG, lgM или IgA к HCV, если они присутствуют в образце, связываются с конъюгатами HCV Ag. Иммунокомплекс затем захватывается на мембране предварительно покрытыми антигенами HCV, образуя T-полосу бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на HCV Ab.

Отсутствие полосы Т свидетельствует об отрицательном результате. Тест содержит внутренний контроль (полоса C), на котором должна быть полоска бордового цвета иммунокомплекса козьего антикролячого IgG/кролячого lgG-золотая конъюгата независимо от наличия каких-либо антител к HCV. В противном случае результат теста является недействительным, и образец необходимо повторно проверить с помощью другого устройства.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Быстрый тест кассета для выявления гепатита С HCV Ab (цельная кровь/сыворотка/плазма) содержит покрытые антигеном HCV частицы и антиген HCV, покрытые мембраной.

МАТЕРИАЛЫ, КОТОРЫЕ ПОСТАВЛЯЮТСЯ С НАБОРОМ

• Тест кассета
• Пипетка-капельница
• Осушитель
• Буфер
• Пакет - вложение

НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ, НО НЕ ПОСТАВЛЕННЫЕ С НАБОРОМ

• Контейнеры для сбора образцов
• Ланцеты (только для пальцев)
• Центрифуга (только для плазмы)
• Таймер
• Гепаринизированные капиллярные трубки и дозировочная колба (только для цельной крови из пальцев)