Экспресс-тест для выявления Гепатита C Wondfo

Тест-кассета Wondfo для выявления вируса гепатита С в цельной крови / сыворотке / плазме крови является быстрым хроматографическим ИМУНОТЕСТ для качественной детекции антител к вирусу гепатита С.

Использовать только для диагностики in vitro и только работникам здравоохранения.

Вирус гепатита С (ВГС) - это РНК-вирус с очень сильным патогенным фактором. ВГС имеет шесть основных генотипов (подтипов): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 и 6. Наиболее распространенные генотипы 1a и 1b, их труднее лечить.

Прикосновиться вирусом гепатита С можно несмотря на здоровую иммунную систему. Вирус попадает в организм через контакт с кровью. Вирус атакует клетки печени, где он размножается (воспроизводится). ВГС вызывает воспаление печени и убивает клетки печени. Примерно 80% ~ 85% людей, инфицированных вирусом гепатита С, развивается хроническая инфекция, то есть инфекция не исчезает в течение шести месяцев. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеют симптомов. У 10% ~ 25% людей с хроническим гепатитом С, болезнь прогрессирует в течение 10 ~ 40 лет, и может привести к серьезным повреждениям печени, циррозу печени и рака печени.

ПРИНЦИП РОБОТИ

При внесении образца в тестовое устройство, он абсорбируется прокладкой под действием капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антител-цветник и проходит через предварительно обработанную мембрану.

Когда уровни антител к ВГС равны или превышают пороговые значения (меж чувствительности теста), антитела к ВГС в образце связываются с конъюгатом антител-барвник, и затем фиксируются антигеном, иммобилизированным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению окрашенной полосы, указывающей положительный результат.

Если уровни антител к ВГС равны нулю или ниже предела чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне (Т) не возникает. Это указывает на отрицательный результат.

Если процедура тестирования выполняется правильно, в контрольной зоне (C) появится цветная полоса.

Способ применения:

СБОР И ПОДГОТОВКА РАЗКОВ

1. Используйте цельную кровь сразу, или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиса. Можно использовать только образцы без примесей и негемолизированние образцы.

2. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при температуре 2 ○ С ~ 8 ○ С течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C. Не следует тестировать образцы цельной крови, сохранявшиеся при температуре 2 ° C -8 ° C более 7 дней.

3. Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10oC ~ 30oC). Перед процедурой следует полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешивать. Образцы не следует повторно замораживать и размораживать.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТОВКИ

Перед тестированием устройство и образец должны принять комнатную температуру (10 ° C ~ 30 ° C).

Достать тест-устройство из саше из фольги, разорвав его по нарезу и поместить на ровную поверхность.

Для тестирования цельной крови:

Держа пипетку вертикально, добавить две капли цельной крови (около 50 мкл) в лунку для образца (до линии отметки). Добавить две капли (около 50 мкл) буферного раствора растворителя прямо из флакона в лунку для образца.

Для тестирования сыворотки / плазмы крови:

Держа пипетку для образца в вертикальном положении, добавить четыре капли (80-100 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.

Оставить на 15 минут, после чего запечатлеть результаты. Не считывать результаты через 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Это указывает на положительный результат присутствия антител к ВГС в образце.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоса видная в контрольной зоне. В тестовой зоне цветная полоса не появляется. Это указывает на то, что концентрация антител к ВГС равна нулю, или она меньше порога чувствительности тест-системы.

Недопустимый

Нет видимых полос, или такая полоса находится только в тестовой зоне, но не в контрольной зоне. Повторите процедуру с новым тест-набором. Если не удалось провести тест, позвоните с дистрибьютором или магазином, где вы покупали продукт, установите номер партии.

Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеют значения.

Предостережение

1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных агентов-устройств трансмиссивных заболеваний.

3. Образцы крови, взяты у больных желтицией, при липемии; гемолизированные, которые претерпели термообработка или загрязненные образцы крови могут давать ложные результаты.

4. После первого использования тест-система выбрасываются. Ее можно использовать всего один раз.

5. Не используйте тест-набор по истечении срока годности.

6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекцически-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом об инфицировании.

ОБГРАНЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ТЕСТОВКИ

1. Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови / сыворотки / плазмы крови. Не существует доказательств, что эта тест-система будет работать с другими образцами.

2. Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации антител к ВГС.

Условия хранения

Хранить при 2° C ~ 30° C в герметичной мягкой упаковке до окончания срока годности.
Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от тепла.
Запрещается замораживать.