Нумелви 7,2 мг 30 таб

нумелви 7,2 мг, 30 таб

 описание

 белые a6o почти белые, овальные таблетки с одной разделительной чертой с каждой стороны, что позволяет разделить таблетку на две равные части и маркировкой "s", "м", "l" a6o "xl" на каждой половине. буквы "s", "м", "l" и "xl" обозначают содержание действующего вещества в таблетке, а именно: "S" - 4,8 мг, "М" - 7,2 мг, "L" - 21,6 мг, "XL" - 31,6 мг.

 

 Состав

 1 г таблеток содержит действующее вещество:

 

 атинвицитиниб - 30 мг.

 Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмалгликолят натрия (тип А), токоферсолан, гидроксипропилцеллюлоза, кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат.

 

 Нумелви выпускают в четырех дозировках:

 

 таблетка массой 160,0 мг содержит атинвицитиниб 4,8 мг;

 таблетка массой 240,0 мг содержит атинвицитиниб 7,2 мг;

 таблетка массой 720,0 мг содержит атинвицитиниб 21,6 мг;

 таблетка массой 1053,3 мг содержит атинвицитиниб 31,6 мг;

 Фармакологические свойства

 АТС-vet классификационный код: QD11A - другие дерматологические ветеринарные препараты.

 QD11AH - средства против дерматитов, кроме кортикостероидов. QD11AH93 - атинвицитиниб.

 

 Атинвицитиниб – это селективный ингибитор янус-киназы (JAK), с высокой селективностью к JAK1. Атинвицитин подавляет функцию различных цитокинов, участвующих в появлении зуда и воспаления, а также цитокинов, связанных с развитием аллергии, зависящих от активности фермента янус-киназы (JAK). Уменьшение воспаления, опосредованного аллергией, зависящее от активности фермента JAK1, приводит к снижению количества лейкоцитов, связанных с воспалением (в пределах референтного диапазона). Атинвицитин не приводит к иммуносупрессивному действию при рекомендуемой дозе.

 

 Атинвицитин по меньшей мере в десять раз более селективен к JAK1 по сравнению с другими членами семейства JAK (JAK2, JAK3, тирозинкиназа 2 (TYK2)). Таким образом, он оказывает очень незначительное или отсутствующее влияние на цитокины, участвующие в гомепоэзе или иммунном ответе организма, которые зависят от JAK2 или других членов семейства JAK.

атинвицитин быстро и хорошо всасывается, примерно через 1 час (tmax) для перорального применения дозы среднее значение cmax составляет 190 нг/мл. Абсолютная биодоступность атинвицитиниба после применения один раз в сутки в течение четырех суток составляет около 65%. у собак, получавших атинвицитин с кормом, биодоступность была выше. общий клиренс атинвицитиниба составляет 1074 мл/ч/кг массы тела (17,9 мл/мин/кг массы тела), а видимый объем распределения в равновесном состоянии – 1651 мл/кг массы тела. После перорального применения терминальный период полувыведения (t1/2) атинвицитиниба составляет 2 часа.

 

 атинвицитиниб имеет умеренное связывание с белками – 82,3% в обогащенной плазме крови собак при концентрации 1802 нг/мл (5 мкм). у собак атинвицитин метаболизируется с образованием нескольких метаболитов. основным путем выведения — метаболизм с экскрецией в фекалиях, тогда как почечный вывод с экскрецией в моче незначителен.

 

 применение

 лечение собак при зуде, связанном с аллергическим дерматитом, включая атопический дерматит.

 

 лечение собак с клиническими проявлениями атопического дерматита

 

 дозировка

 ветеринарное средство следует вводить перорально, один раз в сутки, во время или сразу после кормления в дозе 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела животного: на фото прикріплено.

 

таблетки можно разломить по разделительному риску.

 

 Для собак, масса тела которых выходит за пределы указанных диапазонов (см. раздел 5.8), используйте комбинацию таблеток, чтобы достичь целевой дозы 0,8–1,2 мг атинвицитиниба на 1 кг массы тела. необходимость в длительной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке соотношения пользы и риска, проведенной врачом ветеринарной медицины.

 

 противопоказания

 не применять животным с известной повышенной чувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

 

 предостережение

 побочное действие

 собаки

 

 частые (от 1 до 10 животных на 100 животных, получавших лечение):

 

 Рвота, Диарея, Летаргия, Анорексия

 

 Особые оговорки при использовании

 Не применять собакам в возрасте менее 6 месяцев или массой тела менее 3 кг.

 

 Применение ветеринарного лекарства у младших животных или животных с меньшей массой тела должно основываться на оценке соотношения пользы и риска ответственным ветеринаром.

 

 Рекомендуется исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, микозные или паразитарные инфекции и основные причины (например, аллергия на блох, контактная аллергия, пищевая аллергия) аллергического и атопического дерматита.

 

 Безопасность ветеринарного лекарственного средства не исследовалась у собак с признаками ингибирования иммунитета, такими как неконтролируемый первичный гипотиреоз или риккетсиоз, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии.

 Поэтому применение в таких случаях должно основываться на оценке соотношения пользы и риска врачом ветеринарной медицины.

 

 Применение во время беременности и кормления грудью.

 Безопасность ветеринарного средства во время беременности и лактации или у собак, предназначенных для разведения, не установлена.

 

 Беременность и кормление грудью:

 Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

 

 Лабораторные исследования на крысах и кролях показали влияние на пренатальное развитие, свойственное классу ингибиторов JAK.

 

 Фертильность:

 Не рекомендуется использовать для племенных животных.

 

 Лабораторные исследования на самцах крыс показали влияние на количество и подвижность сперматозоидов.

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят препарат

 После использования ветеринарного средства тщательно вымыть руки водой с мылом.

 

 При случайном приеме препарата человеком необходимо немедленно обратиться к врачу и показать ему открытку-вкладку на препарат или этикетку.

 

 Форма выпуска

 Препарат выпускают в блистерах по 30 или 90 таблеток.

 

 Хранение

 Сухое темное, недоступное для детей место при температуре до 30 °С.

 

 Неиспользованную половину таблетки нужно немедленно положить в блистер или флакон.

 

 Срок годности

 3 года.

 

 Для применения в ветеринарной медицине!