Апоквелель 3,6 мг 20 таб.

АПОКВЕЛ 3,6 мг, 20 таб.

Форма выпуска, состав и упаковка

таблетки для перорального применения. Апоквел выпускается в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества оклацитина малолетка (в пересчете на оклацитинуб) 3,6 мг; 5,4 мг и 16 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: мыкрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, карбоксиметил-крохмал, натрия, магния стеарат, плёнкообразователь «Opadry II White» и воду очищенную.

По внешнему виду Апоквел представляет собой овальные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с раздражительной бороздкой посередине и с надписью на обеих сторонах таблетки: «AQ» и «S» (для дозировки 3,6 мг), «M» (для дозирования 5,4 мг) или «L» (для дозирования 16 мг). Апоквел выпускают расфасованным по 20 или 100 таблеток во флаконах из плотного полиэтилена белого цвета с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, недоступной для открытия детьми или блистеры по 10 таб.

Фармакологическое (биологические) свойства и эффекты

Апоквел относится к препаратам группы селективных ингибиторов янус-киназы (JAK). Входящий в состав препарата вкладывающийся в терапевтическую дозу одеяла малышек подавляет функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности денус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.

После перорального введения препарата оклацитина малышат быстро всасывается из пищеварительного ТРАКТУ (биодоступность составляет 89%), поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме меньше, чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в необменимом виде, преимущественно с мочой, период полувывода составляет 3-4 ч.

Показания к применению препарата

— дерматит, ассоциированный с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) с целью устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи;

- для профилактики рецидивов атопического дерматита.

Порядок применения

Апоквел применяют собакам перорально индивидуально из руки или в смеси с кормом, либо принудительно вводят в пасть в разовой дозе 0.4-0.6 мг оклацитина на 1 кг массы животного 2 раза/сутки, не более 14 суток.

В качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите - 1 раз / сутки в той же дозе, но не более 14 недель.

Схема и продолжительность курса применения препарата зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются врачом ветеринарным врачом.

Следует убедиться в том, что собака полностью проглотнула необходимую дозу препарата. Прием корма на биодоступность оклацитина не влияет.

Дозы препарата Апоквел в зависимости от массы животного и используемой дозировки представлены в таблице.

Маса собаки, кг		Разовая доза препарата Апоквел - количество таблеток на один прием
Нижнее значение	Верхнее значение	Дозировка - оклацитниб, мг/таб.
		3.6 мг	5.4 мг	16 мг
3.0	4.4	0.5 таб.	-	-
4.5	5.9	-	0.5 таб.	-
6.0	8.9	1 таб.	-	-
9.0	13.4	-	1 таб.	-
13.5	19.9	-	-	0.5 таб.
20.0	26.9	-	2 таб.	-
27.0	39.9	-	-	1 таб.
40.0	54.9	-	-	1.5 таб.
55.0	80.0	-	-	2 таб.

В связи с тем, что оклацитицид способен оказать иммуноспрессивное действие и повысить восприимчивость к инфекционным и инвазионным заболеваниям, в период применения препарата Апоквел необходим контроль на предмет развития у собаки инфекций (инвазий), в первую череда, демодекоза, а также неопластичных заболеваний.

Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не обнаружено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, поскольку это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение препарата Апоквел восстанавливают в соответствии с инструкцией.

Побочные эффекты

Побочные явления и осложнения при кратковременном применении препарата Апоквел могут проявляться угнетенным состоянием, расстройством функции ЖКТ, цистит; у животных, получающих Апоквел более 16 дней, примерно в 1% случаев может наблюдаться повышение аппетита и агрессия, кожные и подкожные новообразования, инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, увеличение лимфатических узлов, обострение демодекоза и онкологических заболеваний.

При передозировании лекарственного препарата в животные могут наблюдаться следующие симптомы: подавленное состояние, рвота, диарея, локальная алопеция, утолщение кожной складки, образование струпов и корочек, межпальцевых кисти, отечность конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животные применяют симптоматическое лечение.

Противопоказания к применению препарата

Не допускается применения препарата:

— собакам, с признаками иммуносупрессии, такими как гипперадренокортицизм;

— собакам, с прогрессирующими злокачественными новообразованиями;

- псов в период вязки;

— собак в возрасте 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг;

- беременным и лактирующим сукам;

- при индивидуальной непереносимости животным компонентов препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

При совместимом применении препарата Апоквел с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологическое взаимодействие не обнаружено.

Не следует применять Апоквел совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.

Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата Апоквел, а также за 2 недели до и через 2 недели после периода лечения.

Апоквел не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Апоквел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончанию работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Апоквел. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды. При проявлениях аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждения (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.

Неиспользованные половинки таблеток сохраняют не более 3 суток, поместив во флакон.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применять Апоквел по истечении срока годности.