Быстрый тест для диагностики сифилиса, тест на сифилис

 

ШВИДКИЙ ТЕСТ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ СИФІЛІСУ,

ТЕСТ-КАРТКИ

(Цільна кров/Сироватка/Плазма)             

Тільки для діагностики in Vitro

 

ПРИЗНАЧЕННЯ

ШВИДКИЙ ТЕСТ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ СИФІЛІСУ  Є ШВИДКОЮ, СЕРОЛОГІЧНОЮ, ІММУНОХРОМАТОГРАФІЧНОЮ ПРОБОЮ ДЛЯ ВИЯВЛЕННЯ АНТИТІЛ ДО АНТИГЕНІВ СИФІЛІСУ У ЦІЛЬНІЙ КРОВІ, СИРОВАТЦІ  АБО ПЛАЗМІ ЛЮДИНИ.  ТЕСТ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ДЛЯ ОТРИМАННЯ ЯКІСНИХ ВІЗУАЛЬНИХ РЕЗУЛЬТАТІВ ТА ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ПРОФЕСІОНАЛАМИ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ ТЕСТА ВКЛЮЧАЄ В СЕБЕ: СКРИНІНГОВИЙ ТЕСТ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ПЕРЕДАЮТЬСЯ СТАТЕВИМ ШЛЯХОМ У ЛЮДЕЙ, ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ У ГРУПІ РИЗИКУ, РЕГУЛЯРНІ МЕДОГЛЯДИ, ТА ПОЛЬОВИЙ СКРИНІНГОВИЙ ТЕСТ ДЛЯ БАНКА КРОВІ .

 

ОПИС ТА БІОЛОГІЧНІ ПРИНЦИПИ ПРОБИ

У швидкому тесті для діагностики сифілісу (бліда трепонема/сифіліс) використовується «принцип сендвічу»1 – подвійні антигени для виявлення антитіл сифілісу у цільній крові, сироватці або плазмі людини. Рекомбінантний антиген сифілісу ( ТР Аg 2) наноситься на тестову зону картки, а антитіло до сифілісу іммобілізується у контрольній зоні нітроцелюлозної мембрани. Інший антиген сифілісу (ТР Аg 1), сполучений з частинками колоїдального золота, імобілізується в зоні зразку. Під час аналізу, зразок реагує з забарвленим кон’югатом (кон’югат антиген-колоїдне золото); потім суміш хроматографічно мігрує мембраною за допомогою капілярного ефекту. Якщо зразок містить антитіла сифілісу, рекомбінантний антиген, іммобілізований на мембрані, захоплює комплекс антитіло-антиген-колоїдальне золото та формує забарвлену тестову смугу на мембрані, що дає позитивний результат. Відсутність тестової смуги означає негативний результат. Для контролю процедури тестування, забарвлена смуга у контрольній зоні з’являється завжди незалежно від результату.

 

НАДАНІ МАТЕРІАЛИ

• Тест-картка в індивідуальній упаковці  з десиктантом
• Інструкція з використання
• Пластикова піпетка для подачі зразку в кожній упаковці
• 2 спиртові серветки
• Ланцетний пристрій з ланцетом

 

 

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Не відкривайте пакет поки Ви не готові проводити тестування.

1. Доведіть усі реагенти та зразки до кімнатної температури.
2. Вийміть тестову картку з упаковки та розмістіть на чистій та сухій  поверхні.
3. Позначте тестову картку для кожного зразка чи контроля.
4. Додайте 100 мкл (приблизно 3 досить великі краплі) зразка цільної крові, сироватки або плазми, або контроля, на відповідний круглий слот картки. Недостатня кількість крові не буде мігрувати впродовж зони реакції та призведе до псування тестової картки і неможливості отримання результату тестування.
5. Інтерпретуйте результати через 15 хв. Не інтерпретуйте результати через 20 хв.

 

Застереження: для уникнення крос-інфікування використовуйте чисту піпетку або капілярну трубку  для кожного зразка.

 

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Наявність або відсутність антитіл сифілісу надає корисну інформацію щодо статусу інфікованих індивідів.

1. Негативний: забарвлюється тільки одна червона смуга у контрольній зоні.
2. Позитивний: забарвлюються червоні смуги як у контрольній, так і у тестовій зонах.
3. Недійсний: червона смуга відсутня як у контрольній, так і у тестовій зонах. Необхідно провести тестування повторно.