Состав 1 г препарата содержит действующие вещества: афоксоланер - 18,75 мг, милбемицина оксим - 3,75 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, соевый протеин, аромат говядины, поведон К30, макрогол 400, макрогол 4000, гидроксистеарата полиоксил 15, глицерол, триглицериды, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидрокситолуэн. Фармакологическое свойства ATCvet QP54, эндэктоциды (QP54АВ, милбемитины) НексГард Спектр - комбинированный противопаразитный препарат. Действующие вещества, которые входят в состав препарата (афоксоланер, милбемицина оксим), обеспечивают его широкий спектр противопаразитарного действия к эктопаразитам и нематодам, которые паразитируют у собак. Фармакодинамика Афоксоланер - инсектоакарицид группы изоксазолина, механизм его действия заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членорогих, переподражении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов. Он является активным против взрослых блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), против некоторых видов клещей, таких как Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus и D. variabilis, Ixodes ricinus и Ixodes scapularis, Amblymamaricanum и Haemaphysalis longicornis. Афоксоланер уничтожает блох перед отложением яиц и тем самым предупреждает риск контаминации мест нахождения животного. Он может быть использован как часть профилактики аллергического дерматита (FAD). Милбемицина оксим является противопаразитарным эндэктоцидом и относится к группе макроциклических лактонов. Милбемицина оксим содержит два главных фактора, А3 и А4 (в отношении 20:80). Он является продуктом ферментации Streptomyces milbemycinicus. Милбемицина оксим нарушает нейро-передатчатую глутамата в беспозвоночных. Милбемицина оксим повышает проницаемость клеточных мембран для ионов хлора внутри клетки. Это приводит к гиперполяризации нейромускулярных мембран, параличу и гибели паразитов. Фармакокинетика Афокусланер имеет высокую соматическую абсорбцию (всасывание). Абсолютная биодоступность составляет 88 %. Средняя максимальная концентрация (C max ) составляет 1822±165 нг/мл в плазме крови через 2-4 часа (T max ) после введения афоксоланера в дозе 2,5 мг/кг м.т. Афокусланер после перорального ввода легко всасывается в пищеварительном канале и распространяется по тканях с уровнем распространения 2.6±0.6 л/кг и системным уровнем очистки 5.0±1.2 мл/г/кг. Период полувывода составляет около 2 недель у собак. Пик максимальной концентрации милбемицина оксим в плазме крови собак достигается в первые 1-2 часа (T max ). Абсолютная биодоступность составляет 81 % и 65 % для факторов А3 и А4 соответственно. Период полувывода и максимальная концентрация (C max ) после перорального применения составляет 1,6±0,4 суток и 42±11 нг/мл для А3 и 3,3±1,4 суток и 2469271 нг/мл для А4. Милбемицина оксим после перорального введения легко всасывается в пищеварительном канале и распространяется по тканям с уровнем распространения 2.7±0,4 и 2,6±0,6 л/кг для А3 и А4 соответственно. Обе формы имеют низкий системный уровень очистки (75±22 мл/г/кг для А3 и 41±12 мл/г/кг для А4). Показания к использованию Лечения акарозов собак, которые вызываются клещами и блохами; лечение собак при поражении желудочно-кишечными нематодами; комплексная терапия аллергического дерматита; профилактика дирофиляриоза, ангиотронголоза и телязи собак: лечение собак при поражении блохами (Ctenocephalides felis и C. canis), защита - в течение 5 недель. Лечение собак при поражении клещами (Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, I. scapularis, I. hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum и Haemphysalis longicornis), защита - в течение 4 недель. Блохи и клещи должны быть обнаружены на животном перед отделкой препаратом. Лечение собак при поражении желудочно-кишечными нематодами: токсокарами и токсаскарисами (Toxocaris leonina и Toxocara canos), анкилостомами (Ancylostoma caninum, Ancylostoma ceylanicum и Ancylostoma braziliense) и трихурисами (Triuris vpul). Профилактика собак при дирофиляриозе (Dirofilaria immitis личинки) при ежемесячном применении. Профилактика ангио постронгилеза у собак (шком снижения уровня инфицирования недозрелыми (L5) и взрослыми Angiostrongylus vasorum) при ежемесячном применении. Лечение демодекоза (спричиненного Demodex canis). Лечение саркоптоза (причиненного Sarcoptes scabiei var. canis). Лечение отодектоза (спричиненного Otodectes cynotis). Профилактика телязиоза у собак (инфицирование взрослыми Thelazia callipaeda) при ежемесячном применении. Противопоказания Не применять собакам с известной гиперчувствительностью к действующим веществам препарата! Не применять больным и ослабленным животным! Не применять щенкам до 8 недель и массой тела до 2 кг. Не применять другим видам животных, кроме собак! Побочное действие Клинические испытания применения афоксаноланера в сочетании с милбемицина оксимом не выявлено серьезных симптомов побочного действия. Такие симптомы как рвота, диарея, апатия, анорексия и зуд наблюдали очень редко. Такие осложнения были одиночные и не длительные. Послемаркетинговые исследования безопасности препарата показали очень редкие сообщения о эритеме и неврологических признаках (сосуды, атаксия и дрожание мышц). Частота возникновения симптомов нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто (ускладывание возникают в более чем 1 животного из 10, которым применялся препарат); часто (более чем в 1 животном, но меньше чем у 10 из 100 животных); не часто (болеее чем в 1 животного, но меньше чем у 10 из 100 животных); чем в 1 животном, но меньше чем в 10 из 1000 животных; редко (более чем в 1 животном, но меньше чем в 10 из 10 000 животных); очень редко (менее чем у 1 животного из 10000 животных, включая отдельные уведомления). Предостережение Применение препарата животным в возрасте до 8 недель и/или массой тела до 2 кг должно базироваться на оценке риска/користости. Перед применением препарата для профилактики дирофиляриоза, рекомендуют предварительно провести обследование собак на выявление в организме половозрелых дирофилярий. Доктор ветеринарной медицины решает, какие зараженные собаки должны быть обработаны дирофилярией, действующим на взрослых. Препарат НексГард СПЕКТРА не уничтожает микрофилярии. Применение препарата НексГард СПЕКТРА для собак породы колли и родственных пород должно быть обоснованно. Специальные предупреждения При частом и многократном использовании паразитоцидов одного класса у паразитов возникает резистентность к препаратам этого класса. Необходимость применения препарата НексГард СПЕКТРА должна базироваться на оценке каждого конкретного случая и на местной эпизотичной ситуации с целью ограничения возможности возникновения резистентности к препарату. Поддержка эффективности макроциклических лактонов имеет решающее значение для контроля дирофиляриоза. С целью избежать риска возникновения резистентности, рекомендуют проверять собак на присутствие циркулирующих антигенов и микрофилярий в крови в начале каждого сезона профилактического лечения. Только при негативных результатах по этим показателям, животным можно применять. Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила гигиены и техники безопасности, принятых при работе с ветеринарными препаратами. При работе с препаратом нельзя курить, пить и принимать пищу. После работы с препаратом необходимо вымыть руки с мылом. Для предотвращения доступа детей к ветеринарному препарату рекомендуется доставать по одной таблетке из блистера и сразу прятать блистер в упаковку. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с препаратом. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться к врачу (при себе иметь этикетку или открытку-вкладыша на препарат). Применение в период беременности и лактации исследования проведенных на крысах и кролях не выявлено тератогенного действия и другого негативного действия на репродуктивную систему самцов и самок. Также не была установлена безопасность применения препарата собакам в период беременности и лактации. Препарат НексГард СПЕКТРА применяют самкам во время беременности и лактации по жизненным показам под наблюдением врача ветеринарной медицины. Взаимодействие с другими средствами и другие виды взаимодействия данными о несовместимости препарата НексГард СПЕКТРА с другими ветеринарными препаратами и кормовыми добавками отсутствуют. Милбемицина оксим является субстратом для Р-гликопротеина (Р-гп) и может взаимодействовать с другими субстратами Р-гп (напр., дигоксин, доксорубицин) или другими макроциклическими лактонами. Таким образом, одновременное применение препаратов с другими P-гп субстратами может привести к повышенной токсичности. Способ применения и дозы Препарат НексГард СПЕКРА применяют собакам индивидуально перорально однократно в дозе 2,5 – 5,36 мг афоксоланера и 0,5-1,07 мг милбемицина оксим на 1 кг массы тела животного согласно таблице: Масса тела животного, кг НексГард СПЕКТРА 9 мг/2 мг НексГард СПЕКТРА 19 мг/4 мг NexGuard СПЕКТРА 38 мг/8 мг NexGuard СПЕКТРА 75 мг/15 мг NexGuard СПЕКТРА 150/30 мг 2-3,5 1 >3,5-7,5 1 >7,5-15 1 >15-30 1 >30-60 1 Для собак массой тела более 60 кг используют комбинацию таблеток разной/одинаковой концентрации. Схема применения препарата основана на результатах диагностики и локальной эпизотичной ситуации. НексГард СПЕКТРА может использоваться как часть сезонного лечения против блох и клещей (заменяя лечение моновалентным препаратом) у собак с установленным диагнозом желудочно-кишечных нематодозов. Одноразовое применение препарата является эффективным при лечении желудочно-кишечных нематодозов. После проведенного лечения нематодозов следующая обработка животных против блох и клещей проводится моновалентными препаратами. В целях профилактики дирофиляриоза в неблагополучных регионах препарат НексГард СПЕКТ применяют в весенне-летнечно-осенний период ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносителей возбудителя - москитов и комаров, и заканчивают не ранее через месяц после завершения их лета. Если животному применяли другой препарат, который защищает от дирофилярий, первое применение препарата НексГард СПЕКТРА необходимо начинать через 1 месяц после последней обработки предыдущим препаратом. Перед обработкой препаратом для профилактики дирофиляриоза, рекомендуют провести предварительный обследования собак в возрасте старше 8 месяцев на присутствие в организме половозрелых дирофилярий. При лечении демодекоза препарат применяют ежемесячно до получения двух негативных соскобов кожи с разницей в один месяц. При более тяжелых случаях заболевания лечение препаратом может быть удлинено. Поскольку демодекоз является мульти-факторным заболеванием, рекомендуется провести соответствующее лечение других существующих заболеваний, если это возможно. При лечении саркоптоза препарат применяют раз в месяц в течение двух месяцев. Дальнейшее использование препарата должно базироваться на клинической оценке и результатах кожных соскобов. Лечение отодектоза: однократное применение препарата. Профилактика ангио постронгилеза: в неблагополучных регионах ежемесячное применение препарата НексГард СПЕКТРА снизит уровень инфицирования сердца и легких недозрелыми (L5) и взрослыми Angiostrongylus vasorum. Ежемесячное использование препарата предотвращает развитие инфекции вызванной взрослыми нематодами Thelazia callipaeda. Не допускается разламывания таблеток. НексГард СПЕКТРА имеет приятный аромат и вкус и, как правило, хорошо поедается собаками, в противоположном случае, препарат скармливают с кормом. Необходимо убедиться, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата. Передозировка При применении препарата здоровым собакам старше 8 недель в дозе в 5 раз выше максимально рекомендованной, 6 раз подряд никаких симптомов передозировки не наблюдается. При значительном передозировании у некоторых собак наблюдали подавленное состояние, слюноотделение, дрожание, качка хода. Эти симптомы проходят самостоятельно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств. Срок годности 2 года Условия хранения Хранить препарат в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте, при температуре от 0 до 30 0 С.