Тест-кассета Sniper 10 для одновременного определения 10 видов наркотиков в моче, 1 штука

Описание Тест с множественными параметрами для определения наркотиков в моче: амфетамина, морфина, кокаина, метамфетамина, метадона, МДМА (экстази), марихуаны, синтетической марихуаны (спайса), трамадола, бупренорфина. Sniper®10 представляет собой качественный многопрофильный быстрый тест для выявления наркотических веществ или их метаболитов в моче в любых комбинациях при следующих пороговых концентрациях: Вид наркотика Сокращенное название Тестируемое вещество Пороговый уровень (ng/mL(нг/мл)) Амфетамин АМР500 d-амфетамин 500 Бупренорфин BUP Бупренорфин/норбупренорфин 10 Кокаин СОС бензоилекгонин 300 Марихуана THC 11-нор-D9-ТГК-9-СООН 50 Метамфетамин MET500 d-метамфетамин 500 Метадон MTD метадон 300 Морфин/опиаты MOR/ОРІ морфин 300 МДМА (экстази) ХТС метилендиокси-метамфетамин 500 Синтетическая марихуана К2 синтетическая марихуана 50 Трамадол TRA трамадол 200 ПОЯСНЕНИЕ Амфетамин (АМР) Амфетамин является стимулятором центральной нервной системы и может вызывать такую реакцию, как повышенная настороженность, бессонница, увеличение активности, снижение аппетита, чувство удовлетворения. Передозировка и продолжительное употребление амфетамина могут привести к острым или хроническим расстройствам нервной системы. Амфетамин появляется в моче в течение 3 часов с момента употребления (независимо от пути поступления в организм) и может быть выявлен примерно в течение 24-48 часов после последнего употребления. Бупренорфин (BUP) Бупренорфин выступает в роли анальгезирующего средства и может вводиться внутривенно, внутримышечно или сублингвально. Он метаболизируется через N-деалкилирование, образуя активный метаболит норбупренорфин. Оба метаболита подвергаются глюкуронизации до неактивных форм - бупренорфин-3-бета-D-глюкуронид и норбупренорфин-3-бета-D-глюкуронид. Бупренорфин и его метаболиты выводятся в основном с калом (68%), а небольшая часть (27%) выводится с мочой. Оба соединения выделяются с мочой в течение нескольких дней после употребления. Определено, что в моче пациентов, которые на протяжении 2 недель ежедневно принимали бупренорфин в дозе 4 mg (мг) (сублингвально), концентрация бупренорфина варьировала от 54 до 260 ng/mL (нг/мл) через 24 часа после приема. Другое исследование показало, что концентрация неконъюгированных форм бупренорфина и норбупренорфина в моче, собранной через 10 часов после однократной инъекции 0,3 mg (мг) бупренорфина, составила 0,5 ng/mL (нг/мл) и 2 ng/mL (нг/мл). Концентрация метаболита норбупренорфина зачастую превышает уровень бупренорфина. Среднее соотношение бупренорфина к норбупренорфину меняется в зависимости от временного интервала между приемом препарата и забором мочи. Сообщалось, что при подозрении на злоупотребление концентрация неконъюгированного бупренорфина составляет от 2,3 до 796 ng/mL (нг/мл), неконъюгированного норбупренорфина – от 5 до 2580 ng/mL (нг/мл). Также было установлено, что концентрация свободных бупренорфина и норбупренорфина в моче может быть относительно низкой (<1 ng/ml (нг/мл)) при использовании клинических доз, но может достигать 20 ng/ml (нг/мл) при злоупотреблении. Кокаин (COC) Кокаин относится к группе стимуляторов центральной нервной системы с анестезирующими свойствами и вызывает зависимость, что может привести к злоупотреблению. Кокаин определяется в моче лишь на протяжении нескольких часов после приема, в то время как бензоилэкгонин, его метаболит, может быть обнаружен в моче до 2 дней после употребления кокаина. Метамфетамин (МЭТ) Передозировка метамфетамина может приводить к беспокойству, спутанности сознания, тревоге, галлюцинациям, аритмиям, гипертензии, коллапсу, судорогам и коме. Метамфетамин способен вызывать смертельные интоксикации при внутривенном или пероральном употреблении. У людей, хронически злоупотребляющих данным веществом, может развиваться параноидальный психоз. D-метамфетамины (d-дезоксиэфедрин, дезоксин, метедрин) представляют собой производные амфетамина и применяются в лечении ожирения. Метамфетамин может приниматься перорально, вдыхаться через нос или вводиться внутривенно. Он подвергается N-деметиляции к амфетамину, своему главному активному метаболиту. В среднем выводится до 43% дозы, из которых 4-7% представляют собой амфетамин. В первые 24 часа после перорального приема 10 mg (мг) вещества концентрация метамфетамина в моче обычно составляет 0,5-4,0 mg/L (мг/л). Концентрация метамфетамина в моче на уровне 24-333 mg/L (мг/л) (среднее значение 142) отмечается у людей, злоупотребляющих этим наркотиком. Морфин/опиаты (MOR/ОРИ) Морфин представляет собой общий метаболит опиатов: морфина, кодеина (метилморфина) и героина (полусинтетического деривата морфина). Симптомы отравления включают тошноту, рвоту, гипотермию, сонливость, головокружение, угнетение аппетита, спутанность сознания, угнетение дыхания, гипотензию, а также холодную и влажную кожу. Героин быстро метаболизируется в организме до морфина. Показатели экскреции героина с мочой аналогичны морфину. Метадон (MTD) Метадон (долофин, методоз, амидон) обладает множеством фармакологических свойств, схожих с морфином, и почти аналогичен по обезболивающим эффектам при парентеральном введении. Наряду с кодеином, он используется при медикаментозной поддерживающей терапии. Препарат применяется перорально, внутривенно и внутримышечно и сохраняет свои эффекты в течение 12-24 часов. От 5 до 50% от общей дозы метадона в течение 24 часов выводится с мочой в неизменном виде; Метадон был выявлен в моче при передозировке на уровне более 1000 ng/mL (нг/мл) через 24 часа после введения. Таким образом, концентрация метадона в моче используется как индикатор злоупотребления метадоном. Марихуана (ТНС) Тетрагидроканабинолы (ТГК, D9-ТГК, D1-ТГК) представляют собой главные активные составляющие и метаболиты каннабиноидов, таких как марихуана и гашиш. Выявление каннабиноидов в моче широко применяется для определения злоупотребления этими веществами. МДМА (экстази) (ХТС) Метилендиоксиметамфетамин (МДМА) является препаратом с стимулирующими и галлюциногенными свойствами. Употребление МДМА может привести к летальному исходу из-за сердечной недостаточности или инфаркта. Дозировка для клинического использования составляет 50-100 mg (мг), пороговая токсическая доза - 500 mg (мг). Эффект может проявляться через 30 минут после использования, в то время как максимальная активность наблюдается через 1 час (в течение 3 минут). Определение в моче возможно в течение 3 дней после приема. Синтетическая марихуана Синтетическая марихуана представляет собой психоактивное соединение с эффектами, аналогичными марихуане, и входит в состав смесей травяного или химического происхождения. Она может приводить к психозу и обострению ранее стабильных психотических расстройств, а также быть триггером для ухудшения хронических психопатий у людей с предрасположенностью к психическим заболеваниям. Трамадол Трамадол является наркотическим анальгетиком, применяемым для лечения умеренной и сильной боли. Являясь синтетическим аналогом кодеина, он имеет значительно менее выраженное воздействие на опиоидные рецепторы. Большие дозы трамадола могут привести к привыканию и зависимости. После перорального приема значительная часть трамадола метаболизируется. Приблизительно 30% дозы выводится с мочой в неизменном виде, тогда как 60% проходит в виде метаболитов. Основные пути метаболизма трамадола включают N- и О-деметиляцию, глюкуронидацию или сульфурацию в печени. ПРИНЦИП ТЕСТА Многопрофильный тест представляет собой одношаговый, горизонтально-проточный иммунохроматографический анализ, основанный на принципе конкуренции за ограниченное количество антител между наркотиками или их метаболитами в образце мочи и наркотиками, конъюгированными с белком, которые фиксированы на пористой мембране. Во время тестирования моча движется в тестовую зону мембраны под действием капиллярной силы, обеспечивая перемещение цветного конъюгата с антителами. Если уровень наркотического вещества в моче ниже порогового уровня или отсутствует, цветной конъюгат будет взаимодействовать с антигенами наркотика, наложенными на мембрану в тестовой зоне, что приведет к появлению цветной тестовой линии (линия Т). Если концентрация наркотиков в образце достигает порога или превышает его, антигены свяжут все антитела, зафиксированные на мембранной прокладке при добавлении образца, и связывание цветного конъюгата с антигенами в тестовой зоне не произойдет, что приведет к отсутствию цветной тестовой линии. Контрольная линия (линия С) является внутренним контролем качества теста и должна всегда проявляться вне зависимости от наличия наркотического вещества в образце мочи. Комплектация Тест-кассета в индивидуальной запаяной упаковке с влагопоглотителем и пипеткой Инструкция МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕНЫ Емкость для забора образца Часы Способ применения ЗАБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Каждый образец мочи необходимо собирать в чистую емкость. Образцы не должны смешиваться. Образцы могут храниться при температуре 15°-30°С в течение 8 часов (ч), при температуре 2°-8°С – до 3 дней (д)*, для длительного хранения - при температуре -20°С и ниже. ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ Важно: перед тестированием замороженные образцы и тест необходимо довести до комнатной температуры. Достать тест-кассету из запаянного пакета и при необходимости указать идентификационный номер образца мочи. Снять колпачок с тест-кассеты и добавить образец мочи, используя метод погружения (I) или капельный метод (II), как описано ниже. І. Метод погружения а) окуните участок для нанесения образца тест-кассеты в образец мочи; б) начните отсчет времени; в) через 10 секунд (с)** извлеките тест из образца мочи; г) наденьте на тест-кассету колпачок и положите её на чистую ровную поверхность; д) оцените результаты между 4 и 7 минутами (мин). Примечание: при погружении участка для нанесения образца в мочу, убедитесь, что стрелки в окне теста находятся над поверхностью мочи. II. Капельный метод (рекомендуется для небольшого количества образца). а) положите тест на чистую ровную поверхность; б) наберите мочу пипеткой до указанной отметки; в) добавьте пипеткой всю набранную мочу на участок для нанесения образца, избегая образования пузырьков; г) переверните тест-кассету и внесите полную пипетку набранной до отметки мочи на участок для нанесения образца с другой стороны; д) начните отсчет времени; е) оцените результаты между 4 и 7 минутами (мин). ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ Каждая тест-полоска помечена сокращенным названием наркотического вещества, для обнаружения которого предназначена. Например, тест-полоска для выявления метамфетамина помечена "МЭТ". Полный список сокращений содержится в разделе «Применение». ВНИМАНИЕ Каждую тест-полоску следует интерпретировать отдельно. Не сравнивать интенсивность окраски линий одного теста с другими. Не сравнивать интенсивность окраски линий Т и С. Результаты, полученные после 7 минут (мин), не учитываются. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: наличие контрольной линии С и отсутствие тестовой линии Т говорит о положительном результате на данный наркотик. Тест может быть положительным сразу на несколько наркотических веществ. Образцы с положительным результатом должны быть подтверждены более специфическим методом. Предпочтение отдается газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ/МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: наличие контрольной линии С и тестовой линии Т указывает на отрицательный результат на данный наркотик. Если обе линии С и Т присутствуют на всех тест-полосках кассеты, тест считается отрицательным для всех протестированных наркотиков. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: если контрольная линия С не появилась в течение 4 минут (мин), результат считается недействительным. В этом случае результаты тестирования не учитываются. Нужно повторить исследование с новой тест-системой. Если проблема сохраняется, прекратите использование теста и обратитесь к дистрибьютору. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Внутренний контроль. Этот тест включает встроенный контроль качества – контрольная линия (С). Наличие линии С подтверждает использование необходимого объема мочи и правильное распределение реагентов. Отсутствие линии С делает тест недействительным. В таком случае нужно повторить процедуру, используя новую тест-систему. Наружный контроль. В качестве внешних контролей SAMHSA рекомендует использовать образцы мочи с уровнем наркотиков в положительном и отрицательном контроле на уровне 25% выше и ниже установленного порогового уровня. ХАРАКТЕРИСТИКИ РАБОТЫ ТЕСТА Точность: сравнительные исследования образцов мочи проводились данным многопрофильным тестом и ГХ/МС. Результаты тестирования были сгруппированы по образцам мочи, отрицательным на содержание наркотиков, на уровне 75% порогового значения (отрицательные), на уровне 125% порогового значения (положительные), между 75% порогового уровня и фактическим значением, а также между пороговым уровнем и 125% порогового значения, что подтверждалось методом ГХ. В общем, тестирование методом показало совпадение >90% для каждого аналитического вещества. Воспроизводимость: воспроизводимость тестирования при использовании быстрых тестов оценивалась повторными исследованиями 3 различных серий и 4 видов образцов мочи: отрицательных на содержание наркотиков, на уровне 75% порогового значения, на уровне 125% порогового значения и на уровне 200% порогового значения. Результаты показали 100% точность для повторов в рамках каждой серии и отсутствие значительных расхождений между 3 различными сериями тестов. Перекрестная реактивность: в ходе исследования не выявлено перекрестной реактивности с аналогичными веществами. Интерференция: в исследовании не найдено влияния чуждых структурно веществ на результаты тестирования образцов мочи как положительных, так и отрицательных на содержание наркотических веществ. Предостережение Для достижения точных результатов необходимо следовать инструкции. Открывать запечатанные пакеты с тестом непосредственно перед началом анализа. Не использовать тест после истечения срока годности. Не пользоваться в случае повреждения упаковки. Утилизировать образцы и использованные материалы как потенциально опасные в соответствии с действующим законодательством. ОГРАНИЧЕНИЯ Для профессионального in vitro диагностики. Данные, полученные в процессе тестирования, являются лишь предварительными качественными результатами. Для окончательного результата необходимо использовать более специфичный альтернативный метод. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом с учетом всех клинических и лабораторных данных. Тест предназначен исключительно для анализа мочи человека. Внешние вещества, такие как отбеливатели или сильные окислители, попавшие в образец мочи, могут привести к искажению результатов. При подозрении необходимо собрать новый образец мочи и повторить исследование с новым тестом. Не следует использовать образцы, которые могут содержать инфекционные агент. Подобное загрязнение может негативно сказаться на результатах тестирования. Условия хранения Хранить тест при температуре 15°-30 °С. Тест может быть использован до окончания срока годности, указанного на упаковке, если хранится в запечатанном пакете. Срок годности теста составляет 24 месяца. Не замораживать и не хранить при температуре выше 30 °С. Производитель ООО «НПК «Фармаско», ул. Дмитрия Луценко, д.10, г. Киев, 03193, Украина.