ВитаКСОН®
(VITAXON)
Состав:
действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;
1 таблетка содержит: бенфотиамина - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида - 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поведон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;
пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двухопукулой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1, просты и в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают аналгеическими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Фармакокинетика.
Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскректируются в пределах 2-5 часов.
Клинические характеристики.
Показания.
При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (по мере того, как возможно повышение кислотности желудочного сока).
Период беременности или кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпироффосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.
Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время долговременной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и тем самым уменьшить уровень тиамина.
При одновременном приеме с леводопой витамин В6 способен снижать эффект льводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изоназида, гидралазина, D‐пеницилина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрагены, могут привести к недостаточности витамина В6.
Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Пиридоксин способен уменьшить эффективность алтретамина.
Особенности применения.
Вопрос о применении препарата Витаксон® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности врач решает индивидуально, учитывая состояние больного.
Поскольку препарат содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо просмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон®, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доза, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при короткопродолжительном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдали нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при долговременном приеме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 2,5 мг.
В период беременности или кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1.4-1.6 мг и витамина В6 в дозе 2.4-2.6 мг.
Нет никаких доказательств в отношении применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.
Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головную боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижению доз препарата.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боли в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют кураревидный эффект.
Витамин В1
Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют глиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.
Витамин В6
Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако долговременное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
При долговременном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройствами чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.
При передозировании происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.