Барбовал капс. №30

Состав:

действующие вещества:этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

1 капсула содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты - 10 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой - 46 мг, фенобарбитала- 9.8 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, лактозы моногидрат (200), целлюлоза микрокристаллическая 102, кроссоотон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.



Лекарственная форма. Капсули тверді.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые No 0, крышечка синего цвета, корпус белого цвета с изображением бабочки или без изображения. Содержимое капсулы - однородный порошок белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.Снодические и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Барбовал® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено входящими в его состав фармакологической свойствами компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, что обусловлено снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкожных структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудоукладистых центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал подавляет активирующее воздействие центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкожные структуры. Уменьшение активирующих воздействий обнаруживает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффект. Барбовал® уменьшает возбуждающие воздействия на сосудоукладочные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Ментол в ментиловом эфире кислоты изовалерианской успокаивает центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика.

Не изучена.



Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступах стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии; тахикардии функционального генеза; при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, выраженная артериальное гипотензия, острый инфаркт миокарда, растяжка сердечная недостаточность, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическое и медикаментозное зависимости, респираторные заболевания с задишкой, обструктивный синдром.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а с стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбанала® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с метано-близующимися в печени медикаментами (с производными кумарина – непрямыми антикоагулянтами, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противовоспалительными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудистыми, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами, поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин способен снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с удлинением усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата. При приеме препарата следует избегать употребления спиртных напитков.



Особенности применения.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что является наиболее надежным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромой. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Масло касторовое, входящее в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальрабсорбции не следует применять.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.





Способ применения и дозы.

Барбовал® принимать внутрь. Обычно взрослым следует принимать по 1-2 капсулы 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше 20-30 минут до еды. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить. Максимальная суточная доза - 6 капсул.



Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.



Передозировка.

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

·        подавление центральной нервной системы, устраняется применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин);

·        нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонением в формуле крови.

иями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения — синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамичной активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллиптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение статоматическое.



Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо.

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны пищеварительной системы: запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головные боли, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции,  в т.ч. кожное высыпания, зуд, крапивянка);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: подавление центральной нервной системы, депрессивный



настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечья, акне или пурпура.



Срок годности.3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.





Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.