
Тест-кассета «SNIPER® 10» предназначена для одновременного определения 10-ти наркотических веществ (марихуана, кокаин, морфин, меамфетамин, амфетамин, фенциклидин, метадон, экстази, барбитураты, бензодиазепины) в моче.
В основу работы данного теста заложено иммунологический механизм конкурентной связи. Процесс конкурентной связи с ограниченным количеством свободных антител на прокладке в месте внесения образца происходит между наркотическим веществом или его метаболит, с одной стороны, и антигенами, которые покрывают нитроцеллюлозную мембрану, с другой.
Вид наркотика Сокращенное название Определяемое вещество
Амфетамин AMP d-амфетамин
Барбитураты BAR секобарбитал
Бензодиазепины BZD оксазепам
Кокаин COC бензоилэкгонин
Метамфетамин MET d-метамфетамин
Морфин/опиаты MOR/OPI морфин
Метадон MET метадон
Фенциклидин PCP фенциклидин
Марихуана/гашиш THC 11-нор-А9-ТГК-9-СООН
МДМА (экстази) XTC метилендиоксиметамфетамин
КОМПЛЕКТАЦИЯ
Тест-кассета в индивидуальной запаянной упаковке с влагопоглотителем и пипеткой.
Инструкция. МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ Емкость для забора образца. Часы. Способ применения ЗАБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ Каждый образец мочи должен быть собран в чистую емкость. Не смешивать образцы. Образцы могут храниться при температуре 15° - 30 °С в течение 8 часов, при температуре 2° - 8 °С - до 3 дней, для более длительного хранения — при температуре -20 °С и ниже. ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ Важно: перед проведением тестирования замороженные образцы и тест следует довести до комнатной температуры. Достаньте тест-кассету из запаянного пакета и нанесите идентификационный номер образца мочи (при необходимости). Снимите колпачок с тест-кассеты и добавьте образец мочи, используя метод погружения (1) или капельный метод (2), как описано ниже. 1. Метод погружения: а) погрузите зону для нанесения образца тест-кассеты в образец мочи; б) начните отсчет времени; в) через 10 секунд достаньте тест из образца мочи; г) наденьте на тест-кассету колпачок и положите ее на чистую ровную поверхность; д) оцените результаты между 4 и 7 минутами. Примечание: погружая зону для нанесения образца в мочу, убедитесь, что стрелки в окошке теста находятся над поверхностью мочи. 2. Капельный метод (рекомендован для небольшого количества образца): а) положите тест на чистую ровную поверхность; б) наберите мочу пипеткой до отметки; в) внесите пипеткой всю набранную мочу в зону для внесения образца, избегая образования пузырьков воздуха; г) начните отсчет времени; д) оцените результаты между 4 и 7 минутами. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ Каждая тест-полоска помечена сокращенным названием наркотического вещества, для выявления которого она предназначена. Например, тест-полоска для выявления метамфетамина помечена «МЕТ». Полный перечень сокращений приведен в разделе "Описание". ВНИМАНИЕ Интерпретировать каждую тест-полоску необходимо отдельно. Не сравнивать интенсивность окрашивания линий одного теста с другими. Не сравнивать интенсивность окрашивания линий Т и С. Не принимать во внимание результаты, полученные после 7 минут. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: появление контрольной линии С и отсутствие линии в зоне Т является положительным результатом на данный наркотик. Тест может быть положительным сразу на несколько наркотических веществ. Образцы с положительным результатом должны быть подтверждены более специфическим методом. Преимущество отдают газовой хроматографии/масс-спектрофотометрии (ГХ/МС) или высокоэффективной жидкостной хроматографии. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: появление контрольной С и тестовой Т линий указывает на отрицательный результат на данный наркотик. Если обе линии С и Т присутствуют на всех тест-полосках кассеты, тест считается отрицательным на все протестированные наркотики. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: если контрольная линия С не появилась в течение 4 минут, результат считается недействительным. В таком случае не учитывайте результаты теста. Повторите исследование с новой тест-системой. В случае, если проблема остается, прекратите использование теста и обратитесь к дистрибьютору. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Внутренний контроль. Этот тест имеет встроенный контроль качества — контрольную линию (С). Наличие линии С показывает, что было использовано необходимое количество образца мочи и реагенты были распределены правильно. Если линия С не проявляется, то тестирование считается недействительным. В таком случае повторите Внешний контроль. В качестве внешних контролей SAMHSA рекомендует использовать образцы мочи с содержанием наркотиков в положительном и отрицательном контролях на уровне 25% выше и ниже установленного порогового уровня. Предостережение Для получения точных результатов необходимо придерживаться инструкции. Открывать запаянные пакеты с тестом непосредственно перед проведением анализа. Не использовать тест после окончания срока годности. Не использовать в случае повреждения целостности упаковки. Утилизировать образцы и использованные материалы как потенциально опасные в соответствии с требованиями действующего законодательства. ОГРАНИЧЕНИЯ Для профессиональной in vitro диагностики. Данные, полученные в результате тестирования, являются лишь предварительным качественным результатом. Для получения заключительного результата необходимо использовать более специфический альтернативный метод. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных. Тест предназначен для тестирования только мочи человека. Посторонние вещества, такие, как отбеливатели или другие сильные окислители, если попали в образец мочи, могут привести к неверным результатам. В случае подозрения необходимо собрать свежий образец мочи и повторить тестирование с новым тестом. Не следует использовать образцы, которые, вероятно, содержат возбудителей инфекции. Подобное загрязнение может привести к неверным результатам тестирования. Условия хранения Хранить тест при комнатной температуре 15°-30 °С. Тест может быть использован до окончания срока годности, Срок годности теста составляет 24 месяца. Не замораживать, не хранить при температуре выше 30 °С.
всю процедуру, используя новую тест-систему.
указанного на упаковке, если он хранится в запаянном пакете.