Персен таблетки, в/о №40 (10х4)

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта валерианы (корренов) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7:1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об) – 35 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент – этанол 50 % (об/об)) – 17,5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухой (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент – этанол 40 % (об/об)) – 17,5 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, эссенция мяты перечной в порошке, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроссовок, тальк, стеарат магния;

оболонка: Гипромеллоза, натрия кармелоза, поедон, сахароза, кремния диоксид колодидный безводный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е 172), титана диоксид (Е 171), глицерин, тальк, воск монтангликолевый.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: шоколадно-коричневые круглые, двуопукле таблетки, покрытые оболочкой.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика.

Персен^ является препаратом растительного происхождения с мягкой седативной действием.

Комбинация оказывает слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздраженности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение в результате нервной перенагрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Лекарственное средство применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств недоцелен. Показания для его применения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;
• расстройствах сна.

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссы, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальное гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизующимися с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (печией) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или синдромом глюкозо-галактозной малабсорбции.

1 таблетка содержит 14 мг глюкозы раствора и 67 мг сахарозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахара-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной марабсорбции.

При применении препарата следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Персен^® в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется удерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами к выяснению индивидуальной чувствительности.

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственном нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности рекомендуется применять по 3 таблетки 3 раза в сутки; при бессоннице – 3 таблетки за годину до сну.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Принимать независимо от приема пищи.

Для препарата характерное постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять минимум в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней с начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Данные по применению лекарственного средства детям младше 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Симптоми. Одноразовая доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 103 таблеткам препарату Персен^®, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировании содержащих валериану препаратов также могут возникать головные боли, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тамикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет уведомлений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – тошнота, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Очень редко наблюдалися сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, зуд, крапивянку, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 4 (10 ́ 4) блистеры в картонной коробке.

Без рецепта.

СОФАРМА АД, Болгария/ SOPHARMA AD, Bulgaria.

Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Ул. Иллиенское шоссе No 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria.