Меглюмин

Меглюмин (Meglumine, N-Methylglucamine) – низкоэндотоксиновая субстанция

CAS номер: 6284-40-8

Химическая формула: C7H17NO5

Молекулярная масса: 195.21 г/моль

Описание продукта:

Меглюмин — это органическое соединение, производное глюкозамина и метиламина. Используется как фармацевтический вспомогательный компонент и солюбилизатор, особенно в составе инъекционных лекарственных форм.

Форма: белый или почти белый кристаллический порошок

Растворимость: легко растворим в воде, умеренно — в этаноле

pH 10% водного раствора: 6,0–7,5

Ключевая характеристика: Низкое содержание эндотоксинов

• Содержание бактериальных эндотоксинов (LAL-тест): ≤ 0,25 EU/mg
  (соответствует требованиям для парентерального применения)
• Применим в препаратах, предназначенных для внутривенного и внутримышечного введения, включая рентгеноконтрастные вещества, биологические препараты и цитостатики.

Применение:

• В производстве контрастных средств (например, Йогексола, Йоэтамола)
• В ветеринарных и человеческих инъекционных препаратах
• В составе фармацевтических субстанций для улучшения растворимости и стабилизации активных компонентов

Преимущества:

• Высокая степень очистки
• Низкое содержание эндотоксинов — подходит для инъекций
• Стандартизованное качество: EP/BP

Упаковка и хранение:

• Стандартная упаковка: 25 кг в двойных полиэтиленовых пакетах внутри картонного барабана или по техническому заданию
• Хранение: в сухом, прохладном, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C
• Срок годности: 5 лет с даты производства при соблюдении условий хранения