Быстрый тест для определения беременности HCG (моча), MEDRYNOK

Быстрый тест для определения беременности HCG (моча), MEDRYNOK

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Быстрый тест «MEDRYNOK» для выявления беременности (HCG), (моча) - это хроматографический иммунологический анализ для качественного выявления хорионического гонадотропина в моче для раннего выявления беременности.

Форма выпуска - тест-полоска.

Быстрый тест «MEDRYNOK» для самоконтроля для выявления беременности - это быстрый тест, который качественно определяет наличие hCG в образце мочи при чувствительности 10 млU/мл. Тест использует комбинацию двух моноклональных антител для селективного выявления повышенного уровня ХГЧ в моче. На уровне заявленной чувствительности тест не показывает перекрестной реактивности от структурно родственных гликопротеиновых гормонов hFSH, hLH и hTSH на высоких физиологических уровнях.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Быстрый тест «MEDRYNOK» - это хроматографический иммунологический анализ для качественного выявления хорионического гонадотропина в моче для раннего выявления беременности. Тест использует две полоски для отображения результата. Тест-полоска предварительно покрыта моноклональными антителами к ХГЧ для селективного выявления повышенных уровней ХГЧ. Контрольная линия предварительно покрыта козьими антимышиными антителами IgG. Тест также содержит бордовый конъюгат, содержащий другие моноклональные антитела к хорионическому гонадотропину, конъюгированного с коллоидным золотом.  Исследование проводится путем погружения теста в образец мочи с последующим наблюдением за образованием цветных линий.  Под действием капиллярной силы образец мигрирует вдоль мембраны для реакции с окрашенным конъюгатом. Положительный образец реагирует со специфическим конъюгатом, окрашенным антителом к ХГЧ, образуя цветную линию на тестовом участке мембраны. Отсутствие этой цветной линии свидетельствует об отрицательном результате. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда появится цветная линия, указывающая на то, что добавлен надлежащий объем образца и мембрана работает.

РЕАГЕНТЫ
Тест содержит анти-ХГЧ частицы и анти-ХГЧ нанесенный на мембрану.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Только для профессиональной in-vitro диагностики. Не использовать после окончания срока годности.
• Тест должен оставаться в закрытом пакете до использования.
• Все образцы должны рассматриваться как потенциально опасные и с ними следует обращаться так же, как с инфекционными веществами.
• Использованный тест следует утилизировать согласно местным нормам.

Необходимые материалы, которые НЕ предоставляются:

• Контейнер для забора мочи
• Таймер

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

В состав теста включен процедурный контроль. Цветная линия, появляющаяся в области контрольной линии (С), считается внутренним процедурным контролем. Она подтверждает достаточный объем образца и правильную методику проведения процедуры. Прозрачный фон является внутренним отрицательным процедурным контролем. Если цвет фона появляется в поле результата и мешает считыванию результата теста, результат может быть недействительным.

Рекомендуется оценивать положительный контроль ХГЧ (с содержанием 25-250 мМЕ/мл ХГЧ) и отрицательный контроль ХГЧ (с содержанием "0" мМЕ/мл ХГЧ) для проверки правильности выполнения теста при получении новой партии тестов.