Либрела 20мг уп. 2 фл по 1 мл

ЛИБРЕЛА 20 мг

MG ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ СОБАК (30-40 КГ)

Качественный и количественный состав

Активное вещество:

Каждый флакон объемом 1 мл содержит:

Собачьи моноклональные антитела, экспрессированные с помощью рекомбинантных методов в клетках яичника китайского хомячка (CHO)

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Лекарственная форма

Инъекционный раствор.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Целевые виды: Собаки.

Показания к применению с указанием целевого вида.

Для облегчения боли, связанной с остеоартритом у собак.

Противопоказания

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.

Не применять собакам младше 12 месяцев.

Не применять животным, предназначенным для размножения.

Не применять беременным и кормящим животным.

 

Специальные предупреждения для каждого целевого вида

Этот ветеринарный лекарственный препарат может индуцировать временные или постоянные антитела к лекарственному средству. Индукция этих антител встречается редко и может не иметь эффекта или может привести к снижению эффективности у животных, которые ранее реагировали на лечение.

Если после одного месяца приема начальной дозы наблюдается ограниченный ответ или его отсутствие наблюдается, улучшение ответа может наблюдаться после приема второй дозы через месяц. Однако если животное не показывает лучшего ответа после второй дозы, ветеринару следует рассмотреть альтернативные методы лечения.

Особые меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности при применении у животных.

Никто.

Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным.

В случае случайной самостоятельной инъекции потенциально могут возникнуть реакции 

гиперчувствительности, включая анафилаксию. Повторный самостоятельный прием может увеличить риск реакций гиперчувствительности.

Важность NGF в обеспечении нормального развития нервной системы плода хорошо известна, а лабораторные исследования, проведенные на приматах, не являющихся человеком, с человеческими антителами против NCF, показали токсичность для репродуктивной функции и развития. Беременные женщины, те, кто пытается зачать ребенка, и те, кто кормит грудью, должны проявлять особую осторожность, чтобы избежать случайной самостоятельной инъекции.

В случае случайной самостоятельной инъекции немедленно обратитесь к врачу и покажите вкладыш или этикетку.

 

Побочные реакции (частота и тяжесть)

Нечасто могут наблюдаться легкие реакции в месте инъекции (например, отек и повышение температуры).

Частоту побочных реакций следует классифицировать по следующим группам:

– Очень часто (более 1 животного из каждых 10 обработанных животных имеют побочные реакции)

– Часто (более 1, но менее 10 животных на 100 обработанных животных)

– Нечасто (более 1, но менее 10 животных на 1.000 обработанных животных)

– Редко (более 1, но менее 10 животных на 10.000 XNUMX обработанных животных)

– В очень редких случаях (менее 1 животного на 10.000 XNUMX обработанных животных, включая единичные случаи).

 

Использование во время беременности, лактации или кладки

Безопасность ветеринарного лекарственного препарата не была продемонстрирована во время беременности и лактации, а также у племенных собак. Лабораторные исследования человеческих антител против FCN на яванских макак продемонстрировали тератогенное и токсическое воздействие на плод.

Беременность и лактация:

Не применять беременным и кормящим животным.

Фертильность:

Не использовать в племенных животных.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

В ходе двухнедельного лабораторного исследования на молодых здоровых собаках без остеоартрита этот ветеринарный лекарственный препарат не выявил побочных эффектов при одновременном применении с нестероидным противовоспалительным препаратом (карпрофеном).

Данных о безопасности длительного одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и бединветмаба у собак нет. В клинических исследованиях на людях сообщалось о быстро прогрессирующем остеоартрите у пациентов, получавших терапию гуманизированными моноклональными антителами против NCF. Частота этих явлений увеличивалась при приеме высоких доз и у тех пациентов, которые длительно получали НПВП (более 90 дней) одновременно с моноклональными антителами против FCN.

Остеоартрит, эквивалентный быстро прогрессирующему остеоартриту человека, у собак не зарегистрирован.

 

Никаких других лабораторных исследований безопасности одновременного применения этого ветеринарного лекарственного средства с другими ветеринарными лекарственными средствами не проводилось. В полевых исследованиях, где этот ветеринарный лекарственный препарат применялся одновременно с ветеринарными лекарственными средствами, содержащими противопаразитарные, противомикробные средства, антисептики местного действия с кортикостероидами или без них, антигистамины и вакцины, не наблюдалось.

Если вакцина(ы) вводится одновременно с лечением этим ветеринарным лекарственным препаратом, вакцину следует вводить в другое место инъекции, чем при введении Либрелы, чтобы уменьшить любое возможное влияние на иммуногенность вакцины.

 

Дозировка и способ введения

Подкожный путь.

Дозировка и схема лечения:

Рекомендуемая доза составляет 0,5–1,0 мг/кг массы тела один раз в месяц.

Для собак <5 кг:

В асептических условиях отберите 0,1 мл/кг из одного флакона с концентрацией 5 мг/мл и введите подкожно.

Собакам массой более 60 кг содержимое более одного флакона необходимо вводить однократно. В этих случаях наберите содержимое каждого флакона в один и тот же шприц и введите однократно подкожно (2 мл).

 

Передозировка (симптомы, неотложные меры, антидоты), при необходимости.

В ходе лабораторного исследования передозировки, в ходе которого Либрела применялась в течение 7 месяцев подряд в дозе, в 10 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу, не наблюдалось никаких побочных реакций, за исключением легких реакций в месте инъекции.

В случае появления неблагоприятных клинических признаков после передозировки собаку следует лечить симптоматически.

 

Время ожидания: Не применимо.

Список вспомогательных веществ

L-гистидин

Гистидина гидрохлорид моногидрат

Трегалозы дигидрат

динатрия эдетат

Метионин

Полоксамер 188

Вода для инъекций

 

Основные несовместимости

Не смешивать с другими ветеринарными препаратами.

 

Период действия

Срок годности упакованного для реализации ветеринарного препарата: 2 года.

Срок годности после вскрытия первичной упаковки: немедленное использование.

 

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить и транспортировать в холодильнике (при температуре от 2 ºC до 8 ºC).