Тест-система Quick HIV Test - Тест на ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) W006-C, WONDFO для выявления ВИЧ 1 и 2 типов BOX

Тест-система Quick HIV Test. Тест на ВИЧ 1/2 (HIV 1/2) W006-C, WONDFO  для выявления ВИЧ 1 и 2 типов в крови. Высокоточный. BIG BOX. Годен до 05.2026

Test system Quick HIV Test. HIV 1/2 test (HIV 1/2) W006-C, WONDFO for detection of HIV types 1 and 2 in saliva and blood. Valid until 05.2026

   Высокоточный тест WONDFO Применяют для выявления HIV 1/2 иммунохроматографическим тестом, который выявляет антитела, за образец берется: сыворотка, цельная кровь, и плазма

Наружное использование, самостоятельная диагностика invitro.

 

Преимущества использования:

• Профессиональная диагностика invitro;
• Проведение тестирования не займет много времени и составляет 10-15 минут;
• Максимальная чувствительность обеспечивает обнаружение на ранних этапах;
• Помогает начать лечение раньше и предотвратить развитие осложнений;
• Точность проверена клиническими исследованиями;
   

Характеристики:

• Внешний вид: тест-кассеты;
• Тип тестирования: капельный;
• Анализ производится: от 10 до 15 минут;
• Состоит из: теста, пипетки, буфера;
• В 1 упаковке: 1 шт.;
• Находится в фольговом алюминиевом блистере с осушителем;
• Категория: Высокоточные;

Тест-кассета Wondfo для выявления ВИЧ 1/2 типа (2 линии) в цельной крови/сыворотке/плазме крови, является быстрым одношаговым тестом для качественной детекции антител при определенных пороговых значениях.

Использовать только для диагностики in vitro и только работниками здравоохранения.

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) является возбудителем СПИДа (синдрома приобретенного иммунодефицита). ВИЧ принадлежит к семейству ретровирусов, род лентивирусов, существует два типа вирусов - ВИЧ-1 и ВИЧ-2. ВИЧ-1 является высоко-мутагенным, и может быть подразделен на 9 субтипов по мутациям мембранного белка: А, В, С, D, Е, F, G, Н и О. ВИЧ-2 обладает 60%-ной гомологией с ВИЧ-1 по своей РНК, но они различны по своей способности к инфицированию, ВИЧ-1 является наиболее преобладающим штаммом. После заражения, он быстро мутирует и у инфицированного человека плохой прогноз. ВИЧ-2 имеет более длительный латентный период, его патогенез относительно более слабый.

ПРИНЦИП РАБОТЫ

При внесении образца в тестовое устройство, он абсорбируется подкладкой под действием капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антитело-краситель и проходит через предварительно обработанную мембрану.

Когда уровни антител к ВИЧ равны или превышают предел чувствительности теста, антитела к ВИЧ в образце связываются с конъюгатом антитело-краситель, и затем фиксируются антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению окрашенной полосы, что указывает на положительный результат.

Если уровни антител к ВИЧ равны нулю или ниже предела чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне Т не появляется. Это указывает на отрицательный результат.

Если процедура тестирования выполняется правильно, в контрольной зоне (C) появится цветная полоса.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных инфекционных заболеваний.

3. Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии; гемолизированные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы, могут давать ошибочные результаты.

4. После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать лишь один раз.

5. Не используйте тест-набор после истечения срока годности.

6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

8. УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом об инфицировании.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при 2°C ~ 30°C в герметичной мягкой упаковке до истечения срока годности.

2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла.

3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Цельная кровь, взятая из пальца:

1. Выберите палец для прокола, обычно прокол делают с боковой стороны безымянного пальца. Протрите спиртовой салфеткой участок для прокола. Дайте пальцу высохнуть.

2. Используя стерильный ланцет, проколите кожу в непосредственной близости от центра подушечки пальца. Держите палец вниз. Слегка надавите рядом с точкой прокола. Не следует сжимать палец для того, чтобы кровь стекала. Сотрите первую каплю крови стерильным тампоном. Пусть сформируется новая капля крови. Если поток крови недостаточный, палец пациента можно слегка помассировать у основания, чтобы получить достаточного объема каплю. Не "доите" палец.

3. Возьмите пипетку для образца, слегка сжимая, погрузите открытый конец в каплю крови, и затем, не надавливая, втяните кровь в пипетку. Образцы цельной крови, собранные из пальца, необходимо использовать сразу после сбора.

Цельная кровь, взятая из вены:

1. Используя стандартную процедуру кровопускания, соберите образцы цельной крови из вены в пробирки для забора крови. При сборе плазмы используйте пробирки для забора крови, содержащие подходящий антикоагулянт.

2. Рекомендуется тестировать образцы сразу же. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Если образцы не тестируются сразу, их можно хранить при температуре 2°С~8°C. Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре 2°С ~ 8°С более 7 дней.

Сыворотка и плазма крови:

1. Используя стандартную процедуру кровопускания, соберите образцы цельной крови из вены в пробирки для забора крови. При сборе плазмы используйте пробирки для забора крови, содержащие подходящий антикоагулянт.

2. Отделите сыворотку/ плазму от форменных элементов крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза.

3. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при температуре 2○С~8○С в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20° C.

Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру. Перед процедурой следует полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и оттаивать. Можно использовать только образцы без примесей, без гемолиза

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Перед тестированием устройство, буфер и образец должны принять комнатную температуру (10°C ~30°C).

1. Вытащить тест-кассету из саше из фольги, разорвав ее по надрезу и поместить на ровную поверхность.

2. Медленно добавить 10 мкл (вторая отметочная линия) сыворотки или плазмы в лунку для образца (А), затем добавить 2 капли буфера для разведения в лунку для буфера (B).

3. В начале процесса тестирования вы увидите передвижение линии пурпурного цвета в окне результатов в центре тестового устройства.

4. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывать результаты через 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат указывает, что присутствие ВИЧ 1/2 равно или превышает порог чувствительности тест-системы.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В тестовой зоне цветная полоса не появляется. Это указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ 1/2 равна нулю, либо она меньше порога чувствительности тест-системы.

Недействительный

Нет видимых полос, либо такая полоса есть лишь в тестовой зоне, но не в контрольной зоне. Повторите процедуру с новым тест-набором. Если не удалось провести тест, свяжитесь с дистрибьютором или магазином, где вы покупали продукт, указав номер партии.

Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеют значения.

ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ТЕСТИРОВАНИЯ

1. Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы крови.

2. Этот тест является процедурой иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации ВИЧ.

3. Отрицательный результат не исключает инфекцию ВИЧ, поскольку антитела к ВИЧ могут отсутствовать или могут не присутствовать в достаточном количестве, которое позволило бы их обнаружить на ранней стадии инфицирования.

4. Если результат положительный, удостоверьтесь в этом, используя метод ИФА или Вестерн-блоттинг.

 

Основные характеристики

Производитель	Wondfo Labs
Страна производитель	Китай - США
Количество	1 шт

Описание товара

Комплектация

1. Пошаговые инструкции
2. Тест кассета
3. Пакет для утилизации
4. Флакон с буферным раствором
5. Подставка

 

Подготовка к тесту:

Есть некоторые требования, которые вам нужно будет выполнить, прежде чем воспользоваться тестом. Некоторые люди могут чувствовать себя немного тревожно, принимая тест на ВИЧ. Но если вы очень беспокоитесь, то можете немного подождать или пройти тестирование в местной клинике.

Список требований при подготовке к тесту:

• Не ешьте, не пейте и не используйте средства по уходу за полостью рта (такие как полоскание рта, зубная паста или отбеливающие полоски) за 30 минут до начала этого теста.
• Избавьтесь от зубных протезов или любых других вещей, которые закрывают ваши десны.
• Внимательно прочитайте инструкции в тестовом наборе, чтобы получить правильные результаты.
• Пожалуйста, убедитесь, что вы прочитали информацию на обратной стороне коробки.
• Убедитесь, что у вас есть таймер, часы или что-нибудь, что поможет вам засечь время.
• Полезно иметь под рукой телефон, чтобы находиться на связи с консультантом из Центра поддержки.

Другая важная информация:

• Вы должны быть старше 17 лет, чтобы использовать этот тест.
• Если вы ВИЧ-положительны или находитесь на лечении или профилактическом лечении от ВИЧ, тест Wondfo не предназначен для вас.
• Если вы участвовали в клиническом испытании вакцины против ВИЧ, можете получить положительный результат, используя этот тест, но это не может означать, что вы инфицированы ВИЧ. Вы должны обратиться за дальнейшим наблюдением в исследовательскую группу.

Предостережение

Не используйте тест, если:

• Видимая при вскрытии пломба была сломана или содержимое упаковки отсутствует, сломано или раскрыто.
• Срок годности теста истекает после даты, указанной на внешней стороне коробки.
• Тест подвергался воздействию бытовых моющих средств.
• Тест сохранялся вне допустимой температуры 2°-27°C.
• Помните, что этот тест обнаруживает ВИЧ-инфекцию, если вы воспользовались им через 3 месяца после заподозрения инфицирования. Это потому, что Wondfo обнаруживает антитела к ВИЧ, и вашему организму нужно до 3 месяцев, чтобы сделать эти антитела в том количестве, которое может быть обнаружено с помощью этого теста.

Рекомендации по применению

Чтение результатов

Результат отрицательный (C) -

Если прошло не менее 3 месяцев после случая возможного инфицирования и вы тщательно выполнили все необходимые шаги, то, скорее всего, у Вас нет ВИЧ. Если Ваш результат теста отрицательный, и Вы принимаете участие в мероприятиях, которые подвергают риск заражения ВИЧ, Вам следует регулярно проходить тестирование.

Результат положительный (C+T) +

Если ваш результат положительный, мы сформулируем последовательность дальнейших действий для вас. Прежде всего, покажите Ваш результат квалифицированным врачам, чтобы они подтвердили или опровергли его. Если Вы не хотите идти в клинику, Вы можете позвонить в Министерство Здравоохранения Украины по бесплатному номеру 0 800 500 451 в любое время, 24/7, 365 дней в году. Все звонки конфиденциальны.

Условия хранения

Хранить в прохладном месте при температуре от +2 до +30˚С

О КОМПАНИИ:

Компания Wondfo была основана в 1992 году. Стала одной из самых первых высокотехнологичных биологических компаний, которые специализируются на средствах быстрой диагностики в Китае. Помимо штаб-квартиры в Гуанчжоу, Wondfo также владеет одной заграничной лабораторией в Сан-Диего, филиалом в Чикаго и представлена 11-ю зарубежными офисами.

Wondfo завоевала хорошую репутацию во всем мире, благодаря качественным продуктам и профессиональным услугам. Компания имеет сертификаты CE, FDA, FSC, GMP, системы качества ISO 9001:2008 и ISO 13485:2016.

Wondfo уделяет большое внимание исследованиям и разработкам, касающимся инноваций, как основе развития предприятия. До настоящего времени более 30% сотрудников получили степень магистра и доктора в престижных общеобразовательных учреждениях. Wondfo владеет исследовательскими лабораториями площадью около 5000 квадратных метров в Гуанчжоу.

Благодаря современным международным технологичным линиям и высококвалифицированному персоналу, ежедневная производственная мощность Wondfo достигает 1,5 млн. тест-полосок. Wondfo также предоставляет ряд индивидуальных услуг профессиональным дистрибьюторам и партнерским филиалам.

Сеть продаж Wondfo охватывает более 120 стран и регионов, предоставляя прекрасную возможность для распространения качественной продукции по конкурентоспособной цене. Каждый аспект деятельности компании строго контролируется и измеряется, и это обеспечивает клиентам постоянную всестороннюю техническую поддержку и консультирование.

Бренд  Wondfo стремится сделать мир лучше, предоставляя людям высококачественные продукты и услуги.

 

Чем СПИД отличается от ВИЧ?

СПИД является следствием ВИЧ и возникает из-за сильно ослабленного иммунитета, на фоне которого организм теряет способность защищаться от болезней. Поэтому для больных СПИДом может оказаться фатальной даже обычная простуда.

Со СПИДом человек живёт в среднем 9 месяцев. С момента заражения ВИЧ до формирования СПИДа в среднем проходит 9–11 лет, если никак не вмешаться и не начать лечение. К сожалению, человек может даже не знать, что является носителем вируса, и не только не принимать никаких мер для лечения, но и распространять заболевание.

Если вовремя обнаружить ВИЧ и не дать этому вирусу развиться и перерасти в СПИД, человек может спокойно прожить до 70–80 лет, благодаря антивирусной терапии. Одним словом, чем раньше вирус найти, тем больше шансов прожить до глубоких седин. Поэтому врачи всего мира разворачивают целые кампании и со всех трибун призывают регулярно сдавать анализ на ВИЧ.

Когда нужно обязательно пройти тест на ВИЧ?

В главной группе риска находятся те, кто имел незащищённый половой контакт с человеком, чей ВИЧ-статус неизвестен. Провериться есть смысл даже с том случае, если вы использовали презерватив. Поскольку вирус передаётся через слизистые, а потому мог поступить в организм во время прелюдии и поцелуев (риск невелик, но сделать тест стоит для полного спокойствия).

Если хотя бы раз в жизни (пусть и очень давно) вы пробовали инъекционные наркотики, сдать анализ нужно обязательно.

Также обязательным анализом тест на ВИЧ становится для доноров крови, органов и тканей, а также представителей определённых профессий (хирургов, врачей, некоторым сотрудникам образования и МВД и так далее).

Для всех остальных людей тестирование на ВИЧ остаётся сугубо добровольным делом и может быть предложено персоналом медицинского учреждения во время беременности и перед операцией.

 

Что такое ложноотрицательные тесты на ВИЧ?

Говоря об анализах на ВИЧ, необходимо затронуть тему «диагностического окна». В этот период, когда с момента заражения прошло немного времени, детектируемые антитела могут ещё не выработаться.

Статистика надёжности выглядит так:
• 4 недели с момента заражения – 60-65% надёжности,
• 6 недель с момента заражения – 80% надёжности,
• 8 недель с момента заражения – 90% надёжности,
• 12 недель с момента заражения – 95% надёжности.

Однако у всех инфицированных людей через 6 месяцев происходит сероконверсия, и определить вирус можно почти со 100% надёжностью.

Учитывая, что определить ВИЧ по клиническим симптомам нельзя, и что заражённый мог находиться во время анализа в «окне», тест рекомендуют повторить. Это ещё один аргумент «за» регулярные проверки своего ВИЧ-статуса.

Повторную попытку, при наличии сомнений, можно сделать после окончания диагностического окна. Если его сроки истекли, но с результате вы всё равно сомневаетесь, обратитесь в другую лабораторию, чтобы получить новый независимый результат.

Если анализ определил, что вы ВИЧ-отрицательны, и при этом вы не входите в группу риска, сдать кровь в следующий раз стоит через год. Это позволит вовремя обнаружить вирус, если не повезло случайно им заразиться, или успокоиться – если результаты снова окажутся отрицательными. В любом случае, у вас на руках будет достоверная информация.

 

* * *

Даже в наш относительно просвещённый век ВИЧ многим людям кажется болезнью, вызванной наркозависимостью или беспорядочными половыми связями.

На самом деле, заразиться вирусом можно бытовым путём, и от этого, к сожалению, не застрахован никто. Вы можете вести почти монашеский образ жизни, но ранка на маникюре или тату-салоне рискует оказаться фатальной (поэтому, например, всё большей популярностью пользуются салоны, услуги в которых совершаются одноразовыми инструментами).

Важно понимать: мы ежедневно взаимодействуем с огромным количеством людей, и поскольку вирус передаётся не только через кровь, но и через слизистую и повреждённую кожу, ограничить себя на 100% рисков просто невозможно. Регулярное тестирование может спасти жизнь, и, благодаря ранней диагностике и возможностям современной медицины, жить с вирусом сегодня можно долгие годы.