ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АЭвит®
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 капсула содержит витамин А 100 000 МЕ; витамина Е 100 мг;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма. Капсули м’які.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные витаминные препараты. Код АТС A11 JA.
Свойства препарата определяются фармакологической эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат влияет на ядра клеток органов-мишений и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
АЭвит® хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазме крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчком в кишечник и участвует в энтерогепатичной циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем – в неактивные продукты обмена, выводящиеся почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно – через 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы препарата. Излишек витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), поддерживающее нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном состоянии выделяется с желчью, в виде метаболитов – с мочой.
Показания для применения.
АЭвит® применяют с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующего эндартериита, псориази, системному красному шерсти, атрофии зрительного нерва, пигментному ретините, в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перенагрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения И ИИ функциональных классов).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический глемеранефрит, желчокам`а болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Надлежащее меры безопасности при применении.
Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклеросом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.
Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.
Витамин А обладает свойством накапливаться и долгосрочно находиться в организме. Женщинам, принимающим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Особые предупреждения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
При необходимости назначение препарата при лактации кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных по поводу воздействия препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Дети. Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы.
Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцев.
Передозировка.
Одноразовый прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозковой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (дипполией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, проявляется поражениями нервной системы (главной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменения со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтицей, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматично.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко – рвота.
Аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая шелушащаяся кожа; повышение температуры; гиперемия лица.
Другие: при длительном применении – выпадении волос, боли в костях нижних конечностей.
При длительном применении возможно обострение желтокамятой болезни и хронического панкреата. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, повышающими риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диктофанак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.