Седавит р-н 100мл

Состав:

1 мл лекарственного средства содержит:

действующие вещества: Седавит® экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об/об) (1:4,5) - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), бояры (Craegi fructusbi), трава, зверь (Hyperici herba), мяты перечной лист (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos); пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,6 мг; никотинамид (витамин РР) - 3,0 мг;

вспомогательное вещество: сорбит (Е 420).



Лекарственная форма.Расчин оральный.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.



Фармакотерапевтическая группа.Снодические и седативные препараты.

Код АТХ N05C М.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, которые входят в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и имеют преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха и напряжения.



Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера); неврастения и неврастающие реакции, сопровождающиеся раздражением, тревожностью, стрессом, усталостью, невесомостью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония за гипертензивным и кардиальным типом; астенический синдром (форма гиперстеническая); артериальное гипертензия I стадии; бессонницы (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивянка); головная боль, обусловленная нервным напряжением; мигрень. Применяют как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.



Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофиллия, выраженная артериальное гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагр, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное воздействие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременное применение циклосерина, гидролазина, изолиазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других препаратов, которые метаболизируются этими изоферментами. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение препарата с:

-  индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;

-  циклоспиром, дигоксином, теофилином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастастатин), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, сортилином), противоэпилептическими средствами (кармарамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамином, сёртралином, пароксетином), буспираном, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов);

-  варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина;

-  пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противовоспалительных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии.

Применение с гиполипиемическими средствами повышает риск развития токсичных эффектов препарата, с спазмолитинами – усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдропой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробежецидом — к снижению эффекта пробежецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих  фотосенсибилизирующий эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).



Особенности применения.

В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или с глюкозо-галактозной марабсорбцией не следует принимать данный препарат.

При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярию, диатермии).

У пациентов с желудочно-стравоходным рефлюксом (печией) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не применять с алкоголем.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует использовать в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует удерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.



Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу увеличивать до 10 мл. При появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы (солность, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и в день и 5 мл на ночь. Интервал между приемами - 8 часов. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл при 20-30 мин перед возможной эмоциональной нагрузкой. Препарат принимать неразбавленным или вместе с напитками (чай, сок). При появлении тошноты препарат необходимо принимать во время еды.

Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.



Дети.Безопасность и эффективность препарата Седавит® для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям старше 12 лет.



Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов; чувство угнетенности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, ощущением онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезией. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружения, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, потливость, кашель, кожные сыпь, артериальное гипотензия).

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.



Побочные реакции.

В одиночных случаях  могут проявляться нижеизведенные нежелательные эффекты.

Аллергические реакции, включая гиперемию, высыпания, зуд, отеки, крапивянку, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.

Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатедегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.



Срок годности.2 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке в упаковке; по 200 мл во флаконе, по 1 флакону в упаковке.