ЭЛЕВИТ® ПРОНАТАЛЬ
(ELEVIT® PRONATAL)
Состав:
действующие вещества:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Витамин А
3600 МО
Витамин В1
1,6 мг
Витамин В2
1,8 мг
Витамин В6
2,6 мг
Витамин В12
4 мкг
Витамин С (в виде кальция аскорбата дигидрата)
100 мг
Витамин D3
500 МО
Витамин E
15 мг
Кальция пантотенат
10 мг
Биотин
0,2 мг
Никотинамид
19 мг
Фолиевая кислота
0,8 мг
Кальций (в виде кальция аскорбата дигидрата, кальция пантотената, кальция гидрофосфата безводного)
125 мг
Магний (в виде магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, стеарата магния)
100 мг
Фосфор (в виде кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата)
125 мг
Железо (в виде железа фумарата)
60 мг
Цинк (в виде цинка сульфата моногидрата)
7,5 мг
Марганец (в виде марганца сульфата моногидрата)
1 мг
Медь (в виде меди сульфата безводного)
1 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:лактозы моногидрат, манит (Е 421), макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, поведон К 90;
оболочка таблетки: гипомелоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: серовато-желтого цвета овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с распределительной чертой.
Фармакотерапевтическая группа.Поливитамины с другими минералами, включая комбинации.
Код АТХА11А А03.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Элевит® Пронаталь – это мультивитаминно-минеральный препарат, содержащий 12 витаминов в комбинации с тремя минералами и четырьмя микроэлементами, специально разработанный для обеспечения оптимальной микронутриентной поддержки как для плода, так и для будущей матери.
Витамины жизненно необходимы для нормального развития и роста плода и новорожденного, для обмена веществ и образования углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов так же, как и для синтеза аминокислот, коллагена и нейротрансмиттеров.
Мультивитаминно-мультиминеральные препараты показаны для предупреждения и коррекции пищевого дефицита микронутриентов. Беременность и кормление грудью - это периоды повышенной потребности в микронутриентах, в результате чего повышается риск дефицита микронутриентов как для матери, так и для ребенка. Дефицит микронутриентов проявляет более серьезную угрозу здоровью, особенно в период беременности, поскольку может также нарушать нормальное внутриутробное развитие плода.
При оценке эффективности и безопасности Элевит® Пронаталь в период планирования беременности (за один месяц до зачатия и до третьего месяца гестации) не было обнаружено дефектов нервной трубки относительно с 6 случая в группе плацебо. Разница была статистически значимой и подтверждена в следующем фармакоэпидемиологическом двухкопортном исследовании, в котором в группе, применяемой Элевит® Пронаталь, наблюдался 1 случай дефекта нервной трубки относительно с 9елюм в контрольной группе без витаминной поддержки. Кроме того, в обоих исследованиях было обнаружено, что общий коэффициент тяжелых недостатков развития (например, дефекты мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, конечностей и гипертрофический пилоростеноз) меньше в группе, которая применялась Элевит® Пронаталь, относительно с группой плацебо или контрольной группой без добавления витаминов соответственно. Также было обнаружено, что в группе, применявшей Элевит® Пронаталь, в 2 раза реже наблюдалися случаи тошноты, рвоты и головокружения, сравнительно с группой плацебо.
Уровень фолатов в эритроцитах беременной является показателем возможного развития дефекта нервной трубки у плода. Пороговые значения содержания фолатов, связанный с самым низким риском развития дефектов нервной трубки, составляют 906 нмоль/л.
Добавление лекарственного средства Элевит® Пронаталь рекомендуют женщинам при планировании беременности из-за того, что недостатки развития нервной трубки возникают в первые недели после зачатия, даже до того, как беременность может быть диагностировано.
Фармакокинетика.
Фармакокинетических исследований лекарственного средства Элевит® Пронаталь не проводилось.
Клинические характеристики.
Показания.
Для предупреждения и коррекции витаминной и минеральной недостаточности в течение планирования беременности, в период беременности и в период кормления грудью.
Применение препарата не менее чем за 1 месяц до оплодотворения для снижения риска возникновения дефектов нервной трубки и других врожденных недостатков развития.
Для предупреждения развития анемии, связанной с дефицитом железа и фолиевой кислоты в период беременности и кормления грудью.
Для уменьшения частоты тошноты и рвоты на начальных стадиях беременности.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любым составляющим препаратам, гипервитаминоз А и / или D, одновременное применение с препаратами, содержащими витамин А и / или D, лечение витамином А или синтетическими изомерами изотретинина и этретината или бета-каротина (бета-каротин рассматривается как источник витамина А), одновременный прием ретиноидов; нарушение функции почек тяжелой степени, нарушения обмена железа и/или меди, гиперкальция, гиперкальциурия тяжелой степени, саркоидоз в анамнезе, активные формы туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипервитаминоз Е.