АЭвит ®
(AEvit ®)
Состав:
действующие вещества:1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ; витамина Е 100 мг;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное;
оболочка капсулы:желатин, глицерин.
Лекарственная форма. Капсули м’які.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11 JA.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Свойства лекарственного средства определяются фармакологической эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Лекарственное средство влияет на ядра клеток органов-мишений и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма.
Лекарственное средство нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика.
АЭвит® хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазме крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчком в кишечник и участвует в энтерогепатичной циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем – в неактивные продукты обмена, выводящиеся почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно - через 3 недели из организма выводится 34 % принятой дозы лекарственного средства. Излишек витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), поддерживающее нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном состоянии выделяется с желчью, в виде метаболитов - с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
АЭвит® показано применять в лечебных целях при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротических изменениях сосудов, нарушении трофики тканей, облитерирующего эндартериита, псориазе, системном красном шерсти, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в составе комплексной терапии дерматитов и угревой болезни; в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перенагрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения И и ІІ функциональных классов).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственное средство нельзя назначать одновременно с эстрогенами, повышающими риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающими всасывание витамина А.
Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Лекарственное средство нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диктофанак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Особенности применения.
Лекарственное средство с осторожностью применять больным с повышенным риском тромбоэмболий, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.
Лекарство не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.
Витамин А обладает свойством накапливаться и долгосрочно находиться в организме. Женщинам, принимающим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
При необходимости назначение лекарственного средства кормления грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных по поводу воздействия лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Способ применения и дозы.
Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцев.
Дети. Лекарственное средство не применять детям.
Передозировка.
Одноразовый прием большого количества лекарственного средства сопровождается внезапным повышением давления спинномозковой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (дипполией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном применении лекарственного средства может развиться хронический гипервитаминоз А, проявляется поражениями нервной системы (главной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменения со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появление пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтицей, сменой картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами ходы, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение лекарственного средства.
Лечение симптоматично.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспептические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко - рвота.
Аллергические реакции, включая зуд, высыпание; сухая, шелушащаяся кожа; повышение температуры; гиперемия лица.
Другие: при длительном применении – выпадении волос, боли в костях нижних конечностей.
При длительном применении возможно обострение желтокаменной болезни и хронического панкреата. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.