Отоксолан, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит действующие вещества:

• марбофлоксацин — 3,0 мг;
• клотримазол — 10,0 мг;
• дексаметазона ацетат — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропилгалат (Е 310).

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QS02- ветеринарные препараты, применяемые в отологии. QS02CA06 — ГКС (дексаметазон) и антибактериальные препараты в комбинации.

Отоксолан — комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: марбофлоксацин, клотримазол и дексаметазон.

Марбофлоксацин — синтетическое бактерицидное средство, принадлежащее к группе фторхинолонов, механизм действия которого заключается в подавлении активности фермента ДНК-гиразы бактериальной клетки. Он имеет широкий спектр действий в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus intermedius) и в отношении грамотрицательных организмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Proteus mirabilis). В европейской литературы представлены данные чувствительности (значения МИК50 (минимальная ингибирующая концентрация)) возбудителей отита у кошек и собак:

Микроорганизм	МИК50 (мкг/мл)
Ps. aeruginosa	0,5
S. (pseudo) intermedius	0,25
S. aureus	0,25

Определены контрольные точки чувствительности, а именно: МИК марбофлоксацина ≤ 1 мгк / мл — штаммы бактерий чувствительны, 2 мгк / мл — штаммы бактерий умеренно чувствительные, ≥ 4 мгк / мл — штаммы бактерий резистентные.

Клотримазол — синтетический производный имидазола с выраженным фунгицидным действием на дерматофиты (Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida spp., Cryptococcus neoformans, Torulosis spp., Aspergillus spp., Cladosporium spp., Madurella spp . и другие), а также на другие патогенные грибы (Malassezia pachydermatis и другие). Он подавляет биосинтез ергостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба.

Дексаметазон ацетат — синтетический глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетические исследования препарата на собаках при терапевтических дозах показали, что самая высокая концентрации марбофлоксацина в плазме достигается при 0,06 мкг/мл на 14-й день лечения. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы (<10% у собак), а также медленно выводится, в основном в активной форме, в основном с мочой (2/3) и с фекалиями (1/3).

Клотримазол всасывается очень медленно (концентрация в плазме <0,04 мкг/мл).

Концентрация дексаметазона ацетата в плазме достигает 1,25 нг/мл на 14-й день лечения. Резорбция дексаметазона не увеличивается за счет воспалительного процесса, вызванного отитом.

Применение

Лечение собак, больных наружным отитом при поражении бактериями, чувствительными к марбофлоксацину и грибами, особенно Malassezia pachydermatis, которые чувствительны к клотримазолу.

Дозировка

Только для наружного применения — закапывание в ухо. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить внешний ушной канал, а также тщательно встряхнуть флакон с препаратом в течение 30 секунд и осторожно выдавить, чтобы заполнить пипетку.

Рекомендуемая доза составляет по десять капель в ухо один раз в сутки в течение 7-14 дней.

После 7 дней лечения, ветеринарный врач должен оценить необходимость продолжить лечение еще на неделю.

Одна капля препарата содержит 71 мкг марбофлоксацина, 237 мкг клотримазола и 23,7 мкг дексаметазона ацетата.

После введения препарата тщательно и осторожно массируют ухо для того, чтобы препарат мог проникнуть в нижнюю часть слухового прохода.

Если препарат предназначен для использования у нескольких собак, на каждую отдельную собаку используется отдельная пипетка.

Противопоказания

Не применять животным с повышенной чувствительностью к действующим веществам, другим азоловым противогрибковым средствам, любым другим фторхинолонам или к любому из вспомогательных веществ.

Не использовать животным с перфорацией барабанной перепонки.

Не назначать беременным или кормящим животным.

Предостережение Особые предостережения при использовании

Препарат следует использовать после определения чувствительности микроорганизмов к марбофлоксацину.

По своей природе бактериальный и грибковый отит часто является вторичным заболеванием. Следует выявить основную причину заболевания и лечить ее.

Специальные предостережения

Назначение препарата должно осуществляться согласно результатам определения in vitro чувствительности микроорганизмов к маобофлоксацину. Использование компонентов препарата может вызвать временную глухоту или частичную потерю слуха у чувствительных собак или собак старшего возраста.

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Длительное и интенсивное использование кортикостероидов для местного применения, как известно, вызывает местные и системные эффекты, включая подавление функции надпочечников, истончение эпидермиса и замедленное заживление ран.

Препараты класса хинолонов вызывают хрящевые эрозии в опорных суставах и другие формы артропатии у молодых животных разных видов. Не рекомендуется применять препарат молодым животным.

Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала

Тщательно вымыть руки после нанесения препарата.

Избегать контакта с глазами. При попадании в глаза, промыть их большим количеством чистой воды.

Если симптомы на коже или глазах сохраняются или препарат случайно проглотили, необходимо обратиться к врачу и показать ему открытку-вкладыш на этот препарат.

Лицам, имеющим гиперчувствительность (аллергию) к фторхинолонам, кортикостероидам или противогрибковым препаратам, а также другим веществам, входящим в состав препарата, следует избегать контакта с препаратом во время его применения.

Форма выпуска

• Стеклянные флаконы по 10 мл вместе с одной пипеткой в картонной коробке.
• Стеклянные флаконы по 20 мл вместе с двумя пипетками в картонной коробке.
• Стеклянные флаконы по 30 мл вместе с тремя пипетками в картонной коробке.

Хранение

Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Срок годности — 24 месяцев.

После вскрытия контейнера — 3 месяца.