Апоквель 16 мг, 100 таб

Апоквель 16 мг, 100 таб
Описание
От белого до грязно-белого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой и вдавленной раздельной полосой. Таблетки при использовании могут быть разделены на равные половинки.

Состав
1 таблетка в оболочке содержит действующее вещество:

Оклацитиниб (как оклацитиниб малеат) – 16 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалин, моногидрат лактозы, стеарат магнезии, натрий крахмал гликолят.

Оболочка таблетки содержит:

Моногидрат лактозы, гидроксипропил метилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е171), Макрогол 400 (Е1521).

Фармакологические свойства
Оклацитиниб является ингибитором януса киназы. Он подавляет функцию различных цитокинов, зависимых от активности ферментов янус киназы. Для оклацитиниба целевыми цитокинами являются провоспалительные цитокины и те, которые играют определенную роль в появлении аллергических реакций или зуде. Однако оклацитиниб также может влиять и на другие цитокины (например, те, которые принимают участие в защитных реакциях организма или гемопоэзе) с потенциалом к нежелательным эффектам.

После пероорального применения у собак оклацитиниб малеат быстро и хорошо абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови менее чем через час. Абсолютная биодоступность оклацитиниб малеата достигает 89%. Прием корма не влияет на скорость и степень абсорбции оклацитиниба.

У собак, леченных оклацитинибом в течение 6 месяцев, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

Вид животных
Собаки

Показания к применению
Лечение зуда, связанного с аллергическим дерматитом у собак.

Лечение клинических проявлений атопического дерматита у собак.

Способ введения и дозировки
Для перорального применения.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг веса тела, вводится перорально два раза в день в течение 14 суток.

Для поддерживающей терапии в той же дозе (0,4 – 0,6 мг оклацитиниба на 1 кг веса тела) задают только один раз в день. Необходимость длительной поддерживающей терапии должна основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.

Таблетки Апоквель можно давать вместе с кормом или без.

Применение во время беременности, лактации и влияние на фертильность
Применение препарата АПОКВЕЛЬ у животных во время беременности, кормления грудью и у самцов, которых используют для разведения не рекомендовано, из-за отсутствия таких исследований.

Передозировка
Для получения признаков при передозировке оклацитиниб вводили здоровым собакам, породам бигль, возрастом 1 год, два раза в день в течение 6 недель в дозе 0,6 мг на 1 кг веса тела, а затем один раз в день в течение 20 недель в дозе 0,3 мг на 1 кг веса.

Изменения клинического состояния, вероятно связанные с применением оклацитиниба, включали местные алопеции, папилломы, дерматит, эритемы, ссадины, межпальцевые кисты и отек лап.

Дерматит в большинстве случаев был вторичным по отношению к межпальцевому фурункулезу на одной или более лапах, а частота его увеличивалась при увеличении дозы. Увеличение лимфатических периферических узлов было отмечено во всех опытных группах, количество таких явлений учащалось при увеличении дозы, и часто наблюдалось вместе с межпальцевым фурункулезом.

Не имеет специфического антидота к действующему веществу, поэтому при передозировке препаратом собаке следует проводить симптоматическое лечение.

Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к активному веществу или любому наполнителю в составе продукта.

Не следует применять у собак моложе 12 месяцев или имеющих вес тела менее 3 кг.

Не применять у собак с признаками ингибирования иммунитета, таких как гиперадренокортицизм, или с признаками прогрессирующей злокачественной неоплазии, так как действие активного вещества не исследовалось в таких случаях.

Особые оговорки при использовании
Оклацитиниб модулирует иммунную систему и может повысить восприимчивость к инфекции и ускорить развитие опухолевого процесса. Поэтому собак, получающих АПОКВЕЛЬ, нужно контролировать на возможность развития инфекций или опухолей. Перед началом лечения аллергического дерматита препаратом АПОКВЕЛЬ, исследуйте и пролечите другие возможные причины заболевания (например, блошиный дерматит, контактный дерматит или пищевая гиперчувствительность и т.п.). Кроме того, при лечении аллергического дерматита и атопического дерматита рекомендуется исследовать и лечить осложняющие факторы, такие как бактериальные, грибковые или паразитарные инфекции/инвазии (например, блох или чесотка).

Когда собака длительно принимает АПОКВЕЛЬ, нужно проводить мониторинг состояния организма путем контроля норм показателей крови (общий и биохимический анализ крови).

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала

Необходимо вымыть руки после введения препарата.

В случае проглатывания таблетки Апоквел нужно немедленно обратиться к медицинскому врачу и показать открытку вкладку.