Экспресс тест на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (20 шт.), WONDFO

!! ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ. ЦЕНА УКАЗАНА ЗА КОРОБКУ №20, РАССЧИТАННУЮ НА 20 АНАЛИЗОВ. 

Тест на выявление антител к коронавирусу SARS-CoV-2 Wondfo - это иммунохроматографический анализ для быстрого, качественного выявления тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), антител  IgG/IgM, в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека. Тест должен использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике заболевания коронавирусной инфекцией (COVID-19), вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Тест дает предварительные результаты анализа. Отрицательные результаты не исключают заражения SARS-CoV-2.

Только для ин витро диагностики. Для профессионального использования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Комплект предназначен только для диагностики in vitro.
2. Все образцы необходимо рассматривать как способны содержать инфекции. Используйте соответствующие меры предосторожности при сборе, обработке, хранении и утилизации образцов пациентов и использованного содержания комплекта. Следуйте инструкциям по биобезопасности класса 2 или выше.
3. Носите соответствующие средства индивидуальной защиты (например: халаты, перчатки, средства защиты глаз).
4. Правильное хранение и транспортировка образцов является критически важным при проведении тестирования.
5. Тест нельзя использовать более одного раза.
6. Не прикасайтесь реакционной зоны тест-полоски.
7. Не используйте тест после истечения срока годности.
8. Не используйте тест, если пакет саше поврежден.
9. Тестирование должно проводиться профессионально подготовленным персоналом, который работает в сертифицированных лабораториях или клиниках, в которых образцы отбирает квалифицированный медицинский персонал.
10. Результат теста должен толковать врач, вместе с клиническими данными и другими результатами лабораторных исследований.

 

КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

1. 20 индивидуальных герметичных пакетов, каждый из которых содержит

■ 1 х тест-кассета

■ 1 х осушитель. Предназначен для хранения. Не используется при проведении анализа. Не является медицинским изделием

2. 20 пипеток одноразового использования

3. Буфер для разведения образца (6 мл)

4. Инструкция

 

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

1. Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по использованию перед проведением теста.
2. Доведите все компоненты набора до комнатной температуры (10°C - 30°C) перед тестированием.
3. Вытяните тест-кассету из фольги, разорвав пакет вдоль проема, и положите ее на ровную поверхность.
4. Внесите 10 мкл образца цельной крови, сыворотки или плазмы в лунку для образца (небольшую лунку), а затем добавьте 2-3 капли (около 80 мкл) буферного раствора в лунку для буфера (большую лунку).
5. Когда тест начнет работать, вы увидите миграцию жидкости фиолетового цвета, которая движется через окошко результатов в центре тестового устройства.
6. Подождите 15 минут и считайте результаты. НЕ считывает результаты через 20 минут.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный результат

Окрашенные линии появляются как в тестовой зоне (T), так и в контрольной зоне (C). Это указывает на положительный результат и наличие антител к SARS-CoV-2 в образце.

Отрицательный результат

Окрашенная линия отображается только в контрольной зоне (C). Это указывает, что концентрация антител SARS-CoV-2 равна нулю или ниже предела определения теста.

Недействительный результат

Окрашенные линии отсутствуют вообще, либо линия появляется только в тестовой области, а в контрольной зоне (С) отсутствует. Возможно, тест был выполнен неправильно или тест испорчен. Рекомендуется повторно протестировать образец.

 

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА

Чувствительность: 86,43% (95% ДИ: 82,41% ~ 89,58%)

Специфичность: 99,57% (95% ДИ: 97,63% ~ 99,92%)

Характеристики

Форма выпуска	Тест-кассета (картридж)
Образец для анализа	Кровь / сыворотка / плазма крови
Тип теста	Капельный
Время проведения анализа	10-15 минут
Базовая комплектация	20 тест-кассет в наборе