Витамин А (Vitamin A) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ретинол,

• для дозы 33000 МЕ

1 капсула содержит витамина А 33000 МЕ,

другие составляющие: масло подсолнечное, оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122),

• для дозы 100000 МЕ

1 капсула содержит витамина А 100000 МЕ,

другие составляющие: масло подсолнечное, оболочка капсулы: желатин, глицерин.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

• для дозы 33000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета,
• для дозы 100000 МЕ – мягкие желатиновые капсулы шаровидной или сферической формы, со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).

Код АТХ А11С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах (из-за большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продуцирование липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых дыхательных путей и кишечнику, повышает стойкость организма к инфекциям. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, идущих по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатки), образуя зрительный пурпур – родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Местное действие опосредовано присутствием на поверхности эпителиоцитов специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика.

Витамин А почти полностью всасывается в кишечнике (в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). После приема максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови наблюдается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и ситке, его обнаруживают в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения – 9,1 часа. В моче здорового человека ретинол не определяется, так как он выделяется из числа желчи.

Клинические свойства.

Показания

• A-авитаминоз и А-гиповитаминоз.
• Заболевание глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
• Заболевания и поражения кожи: отморожение, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.
• Комплексная терапия рахита, коллагенозов, гипотрофий.
• В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний, воспалительных, эрозивно-язвенных поражений кишечника, цирроза печени.

Противопоказания Витамина А

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Коллестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола.

При длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени витамина А, высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство имеет свойство накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме, поэтому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение лекарственного средства, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А.

С осторожностью применять при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, утратой организмом кальция, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения следует проводить биохимический анализ крови.

Не рекомендуется применять лекарственное средство при длительной терапии тетрациклинами.

Ретинол следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема холестирамина.

Для обычного всасывания витамина А нужным условием является наличие жиров в еде.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание лекарственного средства из пищеварительного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью

Учитывая высокую дозу витамина А, данное лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных, что ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.

Способ применения и дозы Витамин А

Ретинол применять в лечебных целях взрослым при авитаминозах средней и легкой степени тяжести. Применять лекарственное средство внутри через 10-15 минут после еды.

Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом лекарственного средства следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата (особенно при применении капсул по 100000 МЕ).

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозе легкой и средней степени взрослым назначать до 33000 МЕ/сут, при заболеваниях глаз – 33000-100000 МЕ/сут. При заболеваниях кожи взрослым назначать 33000-100000 МЕ/сут.

Дозы и продолжительность курса лечения витамином А устанавливаются врачом индивидуально.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, безудержная рвота, диарея профузная, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность, на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, начиная с лица, кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна вследствие поднадкостных кровоизлияний, боли в суставах и мышцах.

Лечение: симптоматическое, в качестве антидота назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Побочные реакции Витамина А

• Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой полости рта, боль в желудке, рвота, тошнота.
• Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в участке носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные сыпи. средства.
• Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головные боли, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.
• Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.
• Со стороны мочевыделительной системы: поллакирурия, никтурия, полиурия.
• Со стороны крови: гемолитическая анемия.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
• Другие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, уменьшение массы тела, гиперкальциемия, При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

С уменьшением дозы или при временном отмене лекарственного средства побочные явления исчезают сами по себе.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечение может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием лекарственного средства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• Для дозы 33000 МЕ.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

• Для дозы 100000 МЕ.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.

По 20 капсул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.