Тест-кассета Wondfo для выявления ВИЧ 1/2 типа (2 линии) в цельной крови/сыворотке/плазме крови, является быстрым одношаговым тестом для качественной детекции антител при определенных пороговых значениях.

Использовать только для диагностики in vitro и только работниками здравоохранения.

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) является возбудителем СПИДа (синдрома приобретенного иммунодефицита).

ВИЧ принадлежит к семейству ретровирусов, род лентивирусов, существует два типа вирусов - ВИЧ-1 и ВИЧ-2. ВИЧ-1 является высоко-мутагенным, и может быть подразделен на 9 субтипов по мутациям мембранного белка: А, В, С, D, Е, F, G, Н и О. ВИЧ-2 обладает 60%-ной гомологией с ВИЧ-1 по своей РНК, но они различны по своей способности к инфицированию,

ВИЧ-1 является наиболее преобладающим штаммом.

После заражения, он быстро мутирует и у инфицированного человека плохой прогноз.

ВИЧ-2 имеет более длительный латентный период, его патогенез относительно более слабый.

Характеристики

Краткое описание: Тест для выявления антител к ВИЧ 1-го и/или 2-го типа

Форма выпуска: Тест-кассета (картридж)

Образец для анализа: Кровь / сыворотка / плазма крови

Тип теста: Капельный

Время проведения анализа: 10-15 минут

Базовая комплектация: Тест, пипетка, буфер, в пакете фольгированном, с осушителем

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при 2°C ~ 30°C в герметичной мягкой упаковке до истечения срока годности.

2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла.

3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Перед тестированием устройство, буфер и образец должны принять комнатную температуру (10°C ~30°C).

1. Вытащить тест-кассету из саше из фольги, разорвав ее по надрезу и поместить на ровную поверхность.

2. Медленно добавить 10 мкл (вторая отметочная линия) сыворотки или плазмы в лунку для образца (А), затем добавить 2 капли буфера для разведения в лунку для буфера (B).

3. В начале процесса тестирования вы увидите передвижение линии пурпурного цвета в окне результатов в центре тестового устройства.

4. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывать результаты через 30 минут.                                                                                    

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат указывает, что присутствие ВИЧ 1/2 равно или превышает порог чувствительности тест-системы.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В тестовой зоне цветная полоса не появляется. Это указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ 1/2 равна нулю, либо она меньше порога чувствительности тест-системы.

Недействительный

Нет видимых полос, либо такая полоса есть лишь в тестовой зоне, но не в контрольной зоне. Повторите процедуру с новым тест-набором. Если не удалось провести тест, свяжитесь с дистрибьютором или магазином, где вы покупали продукт, указав номер партии.

Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеют значения.

ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ТЕСТИРОВАНИЯ

1. Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы крови.

2. Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации ВИЧ.

3. Отрицательный результат не исключает инфекцию ВИЧ, поскольку антитела к ВИЧ могут отсутствовать или могут не присутствовать в достаточном количестве, которое позволило бы их обнаружить на ранней стадии инфицирования.

4. Если результат положительный, удостоверьтесь в этом, используя метод ИФА или Вестерн-блоттинг.