Тест для диагностики вирусного Гепатита В.

CITO TEST Гепатит В. Тест для диагностики вирусного гепатита В (выявляет поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg в образцах капиллярной крови человека) производства компанией Фармаско (Украина), Качественный экспресс-тест, прост в использовании, результат всего за 15 минут.

Применение тест сиcтемы цито тест гепатит B.

CITO TEST Гепатит В является быстрым тестом для диагностики вирусного гепатита В в домашних условиях для самоконтроля. Тест выявляет поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg в образцах капиллярной крови человека.

Важно знать при использования теста на Гепатит В.

Пожалуйста следуйте установок инструкции по применению для получения верного результата
Положительный результат тестирования не всегда свидетельствует об инфицировании вирусом гепатита В. Тест не определяет HBsAg в образце крови, если его содержание менее 1 н/мл.
После проведения тестирования полученным результатам следует обратиться к врачу. Окончательный диагноз должен быть установлен врачом после проведенных клинических и дополнительных лабораторных исследований.

Информация о заболевании Гепатит В

Гепатит В является потенциально опасным инфекционным заболеванием печени, возбудителем которого является вирус гепатита В человека (ВГВ). Заболевания представляет серьезную глобальную проблему, поскольку может вызвать хроническую инфекцию и подвергать людей на высокий риск смерти от цирроза и рака печени.
В нашей стране уровень заболеваемости гепатитом В остается очень высоким. По подсчетам ученых действительное количество заболеваний превышает официальную статистику. Поэтому, диагностику вирусных гепатитов нужно делать всем: человек находится в группе риска до тех пор, пока не знает инфицирована она или нет.
ВГВ передается при контакте с кровью или жидкостями организма зараженного человека, так же, как и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Однако ВГВ в 50-100 раз больше заразен, чем ВИЧ.

Основные пути заражения ВГВ:

- при незащищенном половом контакте;
- через опасные инъекции и переливания крови (в результате употребления инъекционных наркотиков при совместном использовании шприцев; в медицинских учреждениях из-за повторного использования или недостаточной стерилизации медицинского оборудования, при переливании недостаточно проверенной крови и ее компонентов; заражения при посещении маникюрных кабинетов, стоматологов , заражение при пирсинге и в процессе нанесения татуировки и т.д.);
- от матери к ребенку во время родов (перинатальное заражение)
- от ребенка ребенку (особенно в семье);
- использование бритв, зубной щетки, ножниц и других предметов, принадлежащих больному и относятся к разряду средств личной гигиены.
Вирус гепатита В не передается через столовые приборы, при кормлении грудью, через объятия,
поцелуи, рукопожатия, кашель, чихание или рекреационное использование общественных бассейнов или аналогичных объектов.

К группам риска инфицирования ВГВ относятся:

- люди, употребляющие инъекционные наркотики;
- люди, которые получают продукты крови или инвазивные процедуры в медицинских учреждениях или косметических кабинетах (после татуировки, нанесенные пирсинга)
- медицинские работники, которые в своей практике контактируют с жидкостями организма инфицированных лиц;
- люди, имеющие непостоянных сексуальных партнеров.

Большинство людей не испытывают никаких симптомов во время острой стадии инфекции. Однако у некоторых людей болезнь протекает остро с симптомами, длятся несколько недель, которые включают пожелтение кожи и глаз, потемнение мочи, чрезмерную усталость, тошноту, рвоту и боли в животе.
На основе клинических данных невозможно отличить гепатит В от гепатита, вызываемого другими вирусными агентами, поэтому чрезвычайно важно лабораторное подтверждение диагноза.
Лабораторная диагностика заболевания основывается на выявлении поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в крови.
CITO TEST Гепатит В является быстрым тестом на выявление HBsAg в образцах капиллярной крови человека в домашних условиях. В состав теста входит комбинация моноклональных и поликлональных антител для избирательного выявления HBsAg в образце капиллярной крови с целью диагностики вирусного гепатита В.

Предостережение при использовании тест кассеты на гепатит В:

- Для самоконтроля
- Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
- Тест должен храниться в герметичной упаковке до момента использования
- не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки
- Использовать для тестирования только комплектующие, предоставленные с тестом
- Не курить, не пить, не есть в месте проведения тестирования
- Обращаться с образцами крови, как будто они инфицированным материалом
- После использования тест и использованы комплектующие следует вложить в предоставленный полиэтиленовый пакет и уничтожить в контейнер для отходов

Процедура тестирования гепатита б:

1. Приготовить все необходимые для исследования материалы: комплектующие и часы.
2. Тест-кассету, буфер необходимо выдержать при комнатной температуре столько времени, чтобы их температура равна комнатной (15-30◦С).
3. Открыть запаянный пакет, достать тест-кассету и разместить на столе с горизонтальной поверхностью.
4. Проверить наличие маркировки «HBsAg» на кассете.
5. Провести забор образца капиллярной крови из пальца. Для этого необходимо:
- помыть руки теплой водой с мылом или протереть палец спиртовой салфеткой, высушить;
- массировать руку от запястья до кончиков среднего или безымянного пальца, не касаясь места прокола;
- проколоть кожу стерильным ланцетом, вытереть новой спиртовой салфеткой первую каплю крови
- мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови
- отобрать одноразовой пипеткой кровь примерно до половины капиллярной части пипетки, избегая образования пузырьков воздуха.
6. Добавить 2 капли отобранной пипеткой крови в лунку (S) на кассете, обработать палец спиртовой салфеткой, затем добавьте 1 каплю буфера и начать отсчет времени.
7. Учет результата провести через 15-30 минут после внесения образца крови в лунку (S) тест-кассеты. Не подлежит учету результат тестирования по завершению 30 минут.

Учет результата на Гепатит В.

Положительным считается результат при появлении двух четких цветных линий: тестовой (Т) и контрольной (С). Появление цветной тестовой линии любой интенсивности учитывается как положительный результат тестирования на качественное выявление HBsAg.
Негативным считается результат при появлении одной четкой цветной линии контрольной (С) линии. Цветная тестовая (Т) линия отсутствует.
Недействительным считается результат при отсутствии цветной контрольной (С) линии. Причиной недействительного результата тестирования может быть недостаточное количество внесенного образца крови, несоблюдение процедуры тестирования, несоблюдение сроков годности и условий хранения быстрых тестов. При получении недействительного результата тестирования необходимо повторить исследование с использованием другой тест-кассеты.

Гепатит B CITO TEST и контроль качества.

CITO TEST Гепатит В оснащен внутренним контролем качества (образование цветной контрольной (С) линии). Появление контрольной линии свидетельствует о достаточном объем использованного образца крови и соблюдение необходимых условий тестирования.
условия хранения
Тест можно хранить и транспортировать при 2-30◦С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности теста составляет 24 месяца.

Комплект поставки cito test В HBsAg:

- тест-кассета с реагентом – 1 шт.
- пипетка – 1 шт.;
- буфер с жидкостью – 1 шт.;
- автоматический стерильный ланцет (иголка) – 1 шт.;
- перчатки одноразовы стерильные – 2 шт.;
- визуальная инструкция;
- инструкция на Украинском языке.