Дексафорт 50 мл

Загальні відомості

1. Торгове найменування лікарського препарату: Дексафорт (Dexafort). Міжнародне непатентоване найменування: дексаметазон.

2. Лікарська форма: суспензія для ін'єкцій.
Дексафорт в 1 мл як активні речовини містить 2,67 мг дексаметазону фенілпропіонату і 1,32 мг дексаметазону натрійфосфату (що еквівалентно 3 мг дексаметазону), а як допоміжні речовини: натрію хлорид — 4,0 мг, натрію цитрат — 11,4 мг, бензиловий спирт — 10,4 мг, метилцелюлозу МН50 — 0,4 мг, трагант — 1,0 мг, гідрооксид натрію й хлористодорідну кислоту до досягнення pH 7,0-7,8, воду для ін'єкцій до 1 мл.
За зовнішнім виглядом являє собою суспензію білого кольору.

3. Дексафорт випускають розфасованим по 50 мл у скляні флакони відповідної місткості, герметично укупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Флакони упаковують в індивідуальні картонні коробки та забезпечують інструкцією із застосування.

4. Дексафорт зберігають у закритому пакованні виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, за температури від 15 до 25 °C.

Дексафорт: нове паковання

Термін придатності лікарського препарату в закритому пакованні виробника у разі дотримання умов зберігання й транспортування — 36 місяців із дати виробництва, після першого розкриття флакона — не більш ніж 28 діб. Забороняється використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

5. Дексафорт зберігають у місцях, недоступних для дітей.

6. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

Фармакологічні властивості

7. Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїди.
Дексаметазон, що входить до складу Дексафорта, є синтетичним аналогом глюкокортикостероїдного гормону кори надниркових залоз — кортизолу та має виразнішу глюкокортикостероїдну дію, має протизапальну, протинабрякову, десенсибілізувальна, антиалергічна дія. Механізм дії гормону полягає в блокуванні вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зокрема простагландінів, які потеплюють запальний процес. Дексафорт стимулює стероїдні рецептори лімфоцитів, сприяючи біосинтезу ліпокортинів, що мають протинабрякову активність. Він пригнічує проліферацію лімфоїдної тканини та клітинний імунітет, а також порушує кінетику Т-лімфоцитів, знижуючи їх цитотоксичну активність.

Дексафорт вирізняється швидкістю дії та тривалістю ефекту. Після внутрішньом'язового введення дексаметазон динатрійфосфат негайно починає всмоктуватися з місця введення. Дексаметазон фенілпропіонат всмоктується більш повільно та забезпечує тривалий ефект. Максимальна концентрація дексаметазону в плазмі виявляється за 60 хвилин.

Терапевтична концентрація в сироватці крові зберігається 30-96 годин залежно від виду тварини. Біодоступність у разі внутрішньом'язового введення становить 100%. Біотрансформація відбувається в печінці та частково в фібробластах, які беруть участь у процесі метаболізму. Метаболити переважно виводяться через печінку та нирки.

За ступенем впливу на організм Дексафорт належить до помірно-небезпечних речовин (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007).

Порядок застосування

8. Дексафорт застосовують для купування запальних процесів і захворювань, що мають алергічну й аутоімунну етіологію у тварин (алергічний дерматит, екзема, посттравматичний набряк, бронхіальна астма, захворювання суглобів, гострий мастить).

9. Дексафорт протипоказаний у разі вірусних і грибкових інфекцій, діабету, остеопорозу, гіперадренокоризму, захворювань нирок, серцевої недостатності. Забороняється застосовувати тваринам із виразковими ураженнями в шлунково-кишковому тракті, у разі виразок рогівки. З обережністю застосовують на ранніх етапах вагітності, позаяк це може викликати аномалії плода.

Протипоказане застосування в останньому триместрі вагітності, позаяк це може призвести до передчасних пологів або вагітності.

10. Великому рогатому скоту, коням, овечкам, козам, свиням Дексафорт вводять одноразово внутрішньом'язово в дозі 0,02 мл/кг (0,6 мг/кг), собакам і кішкам у дозі 0,05 мл/кг (0,15 мг/кг) внутрішньом'яно або підшкірливо. Перед застосуванням Дексафорт ретельно струшують.

За потреби Дексафорт вводять повторно через 7 днів.

Під час лікування запалень, ускладнених патогенною та умовно-патогенною бактеріальною мікрофлорою, Дексафорт призначають тільки в поєднанні з антибактеріальними лікарськими препаратами широкого спектра дії.
Для лікування ламінітів у коней Дексафорт призначають тільки на дуже ранніх етапах захворювання.

11. Під час передозування в коней може спостерігатися сонливість.

12. Особливостей дії під час першого приймання препарату  і під час його заміни не виявлено.

13. Лікарський препарат застосовують зазвичай одноразово.

14. Побічних явищ і ускладнень під час застосування Дексафорту відповідно до справжньої інструкції, зазвичай не спостерігається. За тривалого застосування можливо  прояв синдрому Кушінга, що викликає перерозподіл жиру в організмі, м'язову слабкість, втрату ваги та остеопороз. Можлива поява поліурії, полідипсії та поліфагії. Застосування кортикостероїдів у корів, що лактують, може викликати короткочасне зниження молочної продуктивності.

15. Дексафорт не можна застосовувати одночасно з вакцинами через імуносупресивну дію кортикостероїдів.
Глюкосортикостероїди є антагоністами інсуліну.
Одночасне   застосування  з  барбітуратами,   фенітоїн   або   рифампіцином може знизити ефект дексаметазону.
Для досягнення швидкого терапевтичного ефекту у тварин із високою гіперчутливістю або у разі високого ризику розвитку анафілактичного шоку рекомендується спільне застосування Дексафорту з антигістамінними препаратами та/або адреналіном.

16. Убій на м'ясо великої рогатої худоби дає змогу через 48 діб, овець, коз, свиней — через 60 діб, коней —  через 24 доби. Молоко, отримане від тварин, можна використовувати в їжу не раніше, ніж за 5 діб. У разі вимушеного забою раніше зазначеного терміну м'ясо тварин можна використовувати в корм пушним звірам.

Заходи особистої профілактики

17. Під час роботи з Дексафортом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами. Усі роботи з лікарським препаратом необхідно здійснювати з використанням спецодягу та засобів індивідуального захисту (халат, головний убір, гумові рукавички). Після закінчення роботи руки треба вимити теплою водою з милом.

18. У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з препаратом. У разі алергічних реакцій або випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

19. Забороняється використання порожніх флаконів з-під препарату в побутових цілях, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.