PROFICHECK Експрес-тест 6 в 1 COVID-19, грип A/B, RSV, ADV та Mycoplasma pneumoniae

Топ-характеристики

• Бренд: PROFICHECK
• Тип виробу: комбінований антигенний експрес-тест 6 в 1
• Призначення: одночасне якісне виявлення збудників респіраторних інфекцій
• Виявляє: COVID-19, грип A, грип B, RSV, аденовірус та Mycoplasma pneumoniae
• Кількість показників: 6
• Досліджуваний матеріал: мазок із передньої частини носової порожнини
• Метод аналізу: латеральний імунохроматографічний аналіз
• Формат: тест-касета
• Час отримання результату: 15 хвилин
• Час остаточної інтерпретації: не пізніше 30 хвилин
• Використання: одноразове
• Умови проведення тесту: за температури від +15 до +30 °C
• Умови зберігання: від +2 до +30 °C
• Термін придатності: 24 місяці з дати виробництва
• Стерильність: стерильний назальний тампон
• Код виробу: GS110124C20
• Призначення виробника: професійне використання для діагностики in vitro

Комплектація 1 набору

• комбінована тест-касета — 1 шт.;
• пробірка з екстракційним буферним розчином — 1 шт.;
• стерильний назальний тампон для забору мазка — 1 шт.;
• насадка-крапельниця — 1 шт.;
• інструкція із застосування — 1 шт.

Тест призначений для одночасного виявлення антигенів SARS-CoV-2, вірусів грипу A і B, респіраторно-синцитіального вірусу, аденовірусу та Mycoplasma pneumoniae у зразку назального мазка.

2. Короткий опис

Комбінований тест PROFICHECK 6 в 1 допомагає за одним зразком назального мазка перевірити наявність шести поширених збудників респіраторних захворювань. Результат оцінюється через 15 хвилин без використання лабораторного обладнання.

3. Детальна інструкція із застосування Підготовка до тестування

1. Уважно прочитайте інструкцію виробника.
2. Вимийте руки з милом і ретельно висушіть їх.
3. Підготуйте чисту, суху та рівну поверхню.
4. Перевірте термін придатності й цілісність упаковки.
5. Якщо набір зберігався в прохолодному місці, залиште тест-касету, буфер і тампон за кімнатної температури на 15–30 хвилин.
6. Не відкривайте фольгований пакет із тест-касетою заздалегідь.
7. Обережно висякайте ніс, щоб видалити надлишок слизу.
8. Відкрийте стерильний тампон за ручку. Не торкайтеся руками його м’якого абсорбувального наконечника.

Як правильно взяти мазок із носа

1. Злегка відхиліть голову назад і розслабтеся.
2. Обережно введіть м’який кінець тампона в одну ніздрю.
3. Глибина введення не повинна перевищувати приблизно 2,5 см. Не вводьте тампон із силою.
4. Просувайте тампон паралельно піднебінню, а не вертикально вгору.
5. Коли відчуєте легкий опір, притисніть тампон до внутрішньої стінки носа.
6. Повільно прокрутіть тампон щонайменше 5 разів.
7. Збір матеріалу в одній ніздрі має тривати не менше 15 секунд.
8. Обережно витягніть тампон, не торкаючись ним шкіри або інших поверхонь.
9. Тим самим тампоном повторіть процедуру в другій ніздрі: введіть його не глибше ніж на 2,5 см і прокрутіть не менше 5 разів протягом щонайменше 15 секунд.
10. Відразу переходьте до обробки зразка.

Неправильний, надто поверхневий або недостатній забір матеріалу може призвести до хибнонегативного результату. Офіційна інструкція передбачає мазок із двох ніздрів із прокручуванням тампона щонайменше 5 разів протягом не менше 15 секунд.

Підготовка зразка в буферному розчині

1. Поставте пробірку з буферним розчином вертикально.
2. Зніміть із пробірки захисну плівку або кришку.
3. Помістіть використаний назальний тампон у пробірку.
4. Прокрутіть тампон у розчині приблизно 10 разів протягом щонайменше 15 секунд.
5. Під час обертання притискайте м’який наконечник до внутрішніх стінок пробірки.
6. Стисніть стінки пробірки пальцями в зоні наконечника тампона.
7. Продовжуючи стискати пробірку, повільно витягніть тампон, щоб максимально віджати рідину з його наконечника.
8. Використаний тампон помістіть у пакет для утилізації.
9. Щільно встановіть на пробірку насадку-крапельницю.
10. Обережно перемішайте вміст пробірки.

Проведення тестування

1. Відкрийте фольгований пакет безпосередньо перед тестуванням.
2. Дістаньте тест-касету та покладіть її горизонтально на чисту, суху й рівну поверхню.
3. Знайдіть на касеті лунки для внесення зразка, позначені літерою S.
4. Тримайте пробірку вертикально над лункою.
5. Внесіть по 2 краплі підготовленого зразка в кожну лунку S на тест-касеті.
6. Не торкайтеся носиком крапельниці поверхні касети.
7. Одразу запустіть таймер.
8. Залиште тест лежати нерухомо на рівній поверхні.
9. Перевірте результат через 15 хвилин.
10. Не інтерпретуйте результат після 30 хвилин, оскільки він вважається недійсним.

Якщо протягом першої хвилини рідина не почала просочувати мембрану тесту, офіційна інструкція дозволяє додати ще одну краплю в відповідну лунку.

4. Як інтерпретувати результат

На тест-касеті розташовані окремі зони для різних інфекцій. Перед оцінюванням звірте позначення ліній із написами безпосередньо на касеті.

Негативний результат

• У відповідному тестовому вікні з’явилася лише контрольна лінія C.
• Тестові лінії T, A або B відсутні.
• Антиген відповідного збудника у зразку не виявлений або його концентрація нижча за межу чутливості тесту.

Негативний результат не виключає інфекцію повністю, особливо на ранній стадії захворювання, при неправильному заборі мазка або низькій концентрації антигену.

Позитивний результат

Результат вважається позитивним, коли одночасно присутні:

• контрольна лінія C;
• відповідна тестова лінія T, A або B.

Орієнтуйтеся на підпис біля кожного тестового вікна:

• COVID-19 / SARS-CoV-2: лінії C і T;
• RSV: лінії C і T;
• ADV: лінії C і T;
• MP / Mycoplasma pneumoniae: лінії C і T;
• грип A: контрольна лінія C та лінія A;
• грип B: контрольна лінія C та лінія B;
• грип A і B одночасно: лінії C, A та B.

Навіть дуже слабка, але видима кольорова тестова лінія, яка з’явилася протягом установленого часу, вважається попередньо позитивним результатом. Позитивний результат потребує оцінювання медичним працівником і, за необхідності, лабораторного підтвердження.

Недійсний результат

Тест є недійсним, якщо:

• контрольна лінія C не з’явилася;
• з’явилася тестова лінія, але немає контрольної;
• рідина не пройшла через мембрану;
• результат оцінювався пізніше ніж через 30 хвилин.

У такому випадку тест необхідно повторити з новою тест-касетою та новим зразком.

5. Застереження

• Тест призначений для діагностики in vitro.
• Виріб призначений для професійного застосування.
• Не використовувати повторно.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
• Не використовувати при пошкодженій або розгерметизованій упаковці.
• Не торкатися абсорбувального наконечника тампона та реакційної мембрани тесту.
• Використовувати лише тампон і буфер із комплекту.
• Не змішувати компоненти з різних серій або наборів.
• Не їсти, не пити та не курити в місці проведення тестування.
• Не вводити тампон із силою. При сильному болю або кровотечі припинити процедуру.
• У дітей забір зразка повинен проводити дорослий або медичний працівник.
• Позитивний результат не виключає одночасного зараження іншими збудниками.
• Негативний результат не повинен бути єдиною підставою для виключення інфекції або прийняття рішення щодо лікування.
• Остаточний діагноз встановлює лікар з урахуванням симптомів, анамнезу та лабораторних досліджень.
• Використані компоненти вважати потенційно інфікованими та утилізувати в закритому пакеті.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Зберігати за температури від +2 до +30 °C, подалі від сонячних променів.
• Не заморожувати.

6. Додаткова інформація Чому варто обрати PROFICHECK 6 в 1

• Один тест перевіряє одразу шість поширених збудників респіраторних захворювань.
• Допомагає попередньо розрізнити інфекції зі схожими симптомами.
• Для аналізу потрібен лише один забір назального мазка.
• Результат доступний через 15 хвилин.
• Не потребує аналізатора або іншого лабораторного обладнання.
• Окремі тестові зони дають змогу визначити, який саме антиген виявлений.

7. Організаційні питання

Доставка: Відправка у день замовлення до 15:00. Терміни: 1–3 дні (Нова Пошта). Потрібні ваші ПІБ, телефон, місто та відділення для відправки. Дані не зберігаємо, розсилок не робимо.

Способи оплати: Онлайн (LiqPay, Google/Apple Pay), післяплата, оплата на IBAN, на розрахунковий рахунок (ФОП 2 гр., без ПДВ).

Повернення: 14 днів згідно із законом, без бюрократії.

Якщо не треба дзвінка для підтвердження — коментар «Без дзвінка».