Сучасний одноетапний швидкий імунохроматографічний тест   для напівколісного виявлення простат-специфічного антигену (ПСА) у сироватці/плазмі та крові людини.

Експрес-тест на простат-специфічний антиген призначений для виявлення підвищеної концентрації антитіл до PSA — від 4 нг/мл і вище в цілісній крові, сироватці, плазмі. Висока концентрація ПСА в крові — показникний пухлинний маркер, ранній діагностичний ознака поширених чоловічих захворювань, як-от аденома/рак простати, простатить.

Рак простати є найпоширенішим різновидом раку, який трапляється в чоловіків, і другий за частотою
причиною смерті за рак у чоловіків. Брак простати різко зростає в чоловіків віком від 40 років і досягає 50% у чоловіків від 70 років. Порівнюючи з іншими раковими захворюваннями, рак простати успішно лікується, якщо він був діагностикований на ранній стадії.
Нещодавно був ідентичний і очищений ще один фермент простати, який є специфічним для тканини цієї залози (як для нормальних, так і для злоякісних клітин) і який також утворюється в парауретральних залозах. Цей фермент називається простат-специфічний антиген (ПСА).  З погляду біології ПСА — це білок із масою 33 кДа, який синтезується в простати. Він функціонує як серинових протеази та слугує для зрівання насіченої рідини. Як показали імуногідологіські дослідження, ПСА локалізується в цитоплазмі ациноцитів простати, проточному епітелію та в секреті, який виділяється в просвіті насіннєвиносних проток. Цей фермент є в нормальних, доброякісних, гіперпластичних і злоякісних тканинах простати, а також у клітинах метастатичного раку простати та насінні рідини.  ПСА немає в інших нормальних тканинах, отриманих від чоловіків, і не виробляється під час раку молочної залози, легких, товстої кишки, прямої кишки, шлунка, підшлункової залози та щитоподібної залози. Рівень ПСА в сироватці крові або плазмі здорових чоловіків має бути нижчим за 4 нг/мл, тому референтну зону тест-касети було розроблено в такий спосіб, щоб вона вказує на концентрацію ПСА приблизно 10 нг/мл. Якщо порушується структурна цілісність простати і/або збільшується її розмір, концентрація ПСА в сироватці/плазмі крові може підвищуватися, досягаючи рівня до 200 мл.

За граничного значення ПСА 4 нг/мл рекомендується проведення подальшого аналізу, хоча за діапазону концентрацій ПСА 4-10 нг/мл підвищений рівень зазвичай викликається не раком, а іншими чинниками, як-от доброякісна гіперплазія передміхурової залози або простатит. Плазмові концентрації ПСА> 10 нг/мл із високою ймовірністю вказують на наявність карциноми простати. Попри те, що в літературі розглядалася залежність діапазону граничного значення від раси та/або віку пацієнта, концентрація ПСА 4 нг/мл є загальновизнаною величістю,  за якої треба починати подальше обстеження пацієнта.

Основні характеристики:

• Чутливість: 99%
• Специфічність: 98,5%
• Рівень визначення — вище 4 нг/мл
• На виконання аналізу необхідно витрачати менш ніж 1 хвилину
• Ефективність була доведена в багатьох клінічних дослідженнях

Швидкий тест на визначення ПСА є вдосконаленим колоїдним золотом імуноаналізом для виявлення специфічного антигену простати в суцільній крові, сироватці та плазмі крові людини.

Реагенти та матеріали:

- тест-касета в індивідуальному пакованні
- одноразова піпетка
- інструкція